[뉴스토마토 신태현 기자] 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 아달로체에 대한 자체 연구 결과를 발표했습니다. 해당 치료제를 처방받은 환자의 삶의 질이 기준 대비 향상됐고, 시판 후 조사에서 의약품의 안전성 소견이 기존의 임상 연구 결과와 일치한다는 점을 확인했다는 내용입니다.
삼성바이오에피스는 지난 14~16일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에서 최신 연구성과 발표, 기업 전시, 심포지엄 개최 등 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 전했습니다.
14~16일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)의 삼성바이오에피스 부스. (사진=삼성바이오에피스)
해당 행사에서 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 아달로체(아달리무맙)의 치료 효능 및 안전성에 대한 환자 처방 데이터 연구 결과 2건을 발표했습니다.
아달로체를 처방받은 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자 488명의 치료 효과를 분석한 관찰 연구가 발표됐습니다. 환자의 치료 경과에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하기 위한 연구입니다. 52주의 평가 데이터를 분석한 결과 주요 건강 상태 측정 지표인 'EQ-5D-5L' 점수는 기준 대비 평균 0.09점 증가했습니다.(95% 신뢰구간: 0.07~0.11) 또 환자가 자신의 건강 상태를 평가하는 EQ-VAS 점수는 11.90점 개선(95% 신뢰구간: 9.78~14.03)됐다는 설명입니다.
아울러 삼성바이오에피스는 아달로체가 승인된 모든 적응증의 환자를 대상으로 한 시판 후 조사(PMS) 결과를 공개했습니다. 이에 따르면 환자 303명 중 이상 사례 및 중대한 이상 사례의 전체 발생률은 각각 29.7%와 2.6%로 나타났습니다. 의약품의 안전성 소견이 기존의 임상 연구 결과와 일치했다는 겁니다. 또 기존 아달리무맙 제제를 투여하던 환자들이 아달로체로 전환한 경우에도 질병 활성도 점수가 유사하게 유지됐다는 게 회사의 설명입니다.
신태현 기자 htenglish@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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