부광약품, 당뇨신약 후기 2상 신청

[뉴스토마토 최원석기자] 부광약품(003000)은 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 'MLR-1023'의 후기 2상 임상시험계획에 대한 승인신청을 제출했다고 19일 밝혔다. 

 

부광약품에 따르면 MLR-1023은 미국 멜리어(Melior)사와 부광약품이 공동개발하고 있는 신약이다. 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈를 선택적이고 직접적으로 활성화시키는 새로운 약물이다. 

 

다국가 전기2상 임상시험에서 1차 유효성 평가변수인 혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량(MMTT)을 측정한 결과, 혈당 감소효과를 보였다고 회사는 설명했다. 동 결과는 지난 6월에 열린 제76회 미국당뇨병학회에서 발표된 바 있다.

 

금번 후기2상 임상시험은 우리나라와 미국의 약 60개 기관에서 내년 3월 착수될 예정이다. 전기2상 임상시험에서 얻은 긍정적인 결과 및 국내외 임상시험 가이드라인을 근거로 국내외 당뇨병분야 전문가의 자문을 통해 디자인됐다. 

 

부광약품 관계자는 "이번 후기2상 임상시험의 착수는 새로운 기전의 당뇨병 신약 개발에 한걸음 더 다가가는 중요한 계기가 될 것"이라며 "지금까지의 전임상 및 임상시험결과로 미뤄 볼 때 성공적으로 완료될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 

 

최원석 기자 [e-mail]

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