브릿지바이오, 궤양성대장염 신약 신규 기전 임상 개시

뉴질랜드서 6명 대상 오픈라벨 진행…직장에 약물 주입

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 브릿지바이오테라퓨틱(288330)스는 뉴질랜드에서 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 투약 방식을 새롭게 한 신규 작용기전 임상시험 투약을 시작했다고 2일 밝혔다.

 

이번 연구는 기존의 경구 투여 방식이 아닌 궤양성 대장염의 주요 환부와 가까운 직장으로 약물을 주입해 효능과 안전성을 살피는 오픈라벨 형태의 임상이다.

 

뉴질랜드 내 2개 사이트에서 진행되는 이번 임상에는 총 6명의 활동성 궤양성 대장염 환자가 참여한다. 회사는 8주간 1일 1회 직장 내 약물 투약 방식에 대한 효능 및 안전성 등을 살피게 된다. 임상의 1차 지표는 메이요 내시경 점수 기준 내시경적 관해율 평가이며, 2차 지표는 내시경적 반응률이다. 이 밖에 임상적 관해율, 임상적 반응율 및 염증성 장질환 관련 문항 기반 총 점수가 평가된다.

 

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "BBT-401의 중·고용량군 경구 투약 임상의 본격화에 이어 새로운 약물 투약 방식에 대한 시험을 함께 추진할 수 있게 됐다"라며 "전 세계 궤양성 대장염 환자에게 보다 높은 치료 반응을 이끌어낼 수 있는 혁신 신약을 개발하기 위해 매진할 것"이라고 말했다.

 

한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 5개국에서 진행되는 BBT-401 다국가 임상 2상을 모두 승인받고 순차적으로 환자 모집을 개시하고 있다. 해당 임상에 대한 중간 데이터는 내년 상반기쯤 발표될 전망이다.

 

동지훈 기자 [e-mail]

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