메뉴설정 홈 > 헬스 > 전체 GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 FDA IND 신청 GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했습니다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도인데요. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어집니다. 이번 IND 및 ... 삼바에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가 SK바이오팜, 신약 성장세에 '흑자기업' 탈바꿈 현대바이오, 브라질서 뎅기열 치료제 임상 실시 최신기사 한미사이언스, 노용갑 부회장 영입 2024.04.19 17:48 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑 전 한미약품 사장(영업·마케팅 부문)을 부회장으로 영입했습니다. 19일 한미그룹은 새로 선임된 노용갑 부회장이 한미사이언스 주력... 과열된 제약사 건기식…결과는 '동반부진' 2024.04.19 16:18 제약사들이 수익 다각화 명목으로 건강기능식품(건기식) 자회사에 대한 투자를 늘리고 있지만 실적은 암울합니다. 대표적으로 유한건강생활은 5년 연속 영업 적자 행진을 이어가... 현대바이오, 경구용 항암제 '삼중음성유방암 전임상 성공' 2024.04.19 13:18 현대바이오(048410)는 씨앤팜과 공동으로 개발한 니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제를 화학항암제 도세탁셀과 병용투약해 대표적인 난치암으로 알려진 삼중음성유방암에 ... 대화제약, 김은석 단독대표 체제 시험대 2024.04.18 16:10 대화제약 오너 2세 김은석 대표이사 사장이 단독 대표에 오르며 경영승계 작업이 본격적으로 시작됐습니다. 김은석 사장은 창업주인 김수지 명예회장의 장남으로 2008년 대화... 미국발 CDMO 판도변화…틈새 노리는 K-바이오 2024.04.16 16:43 미국 의회가 중국 바이오 기업을 견제하기 위해 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시키자 미국 시장에 진출한 중국 위탁생산개발(CDMO) 기업들이 직격타를 맞고 있습니다. 생... 제약·바이오업계, '약가 현실화·R&D 제도개선' 촉구 2024.04.15 16:41 제22대 국회의원 선거가 범야권의 압승으로 끝나면서 제약·바이오 업계에서는 관련 제도개선과 정책 변화에 대한 기대감이 고조되고 있습니다. 특히 더불어민주당 정책 공약... 더보기