Previous Next 헬스 신라젠, '펙사벡' 흑색종 대상 FDA 희귀의약품 지정 HOME > 헬스 대원제약·티움바이오, 자궁근종 신약 후보 물질 국내 2상 승인 대원제약(003220)은 티움바이오(321550)와 공동으로 개발 중인 자궁근종 치료제 신약 후보 물질이 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보 물질인 'DW-4902'의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 2상 임상 시험이다. 양사는 지난 2월 해당 물질에 대한 기술 이전 계약을 체결하고 공동 개발에 ... 휴젤 "중국 이어 유럽·미국 진출…2025년 '1조클럽' 가입" 국산 보툴리눔 톡신 최초로 중국 허가를 획득한 휴젤(145020)이 또 다른 대형시장 미국과 유럽의 잇따른 진출을 자신했다. 이르면 내년 두 지역 모두 허가가 가능한 만큼 중국과 유럽, 미국의 순차적 진출을 통해 오는 2025년 매출 1조원 규모의 글로벌 메디컬 에스틱 리더로 성장한다는 계획이다. 27일 손지훈 휴젤 대표집행임원은 온라인 기자간담회에서 "유럽의 경우 지난 6월... 식약처 "독감백신 백색입자, 효과·안전성 영향 없어" 식품의약품안전처가 최근 독감백신에서 발견된 백색입자가 백신의 효과와 안전성에는 영향을 미치지 않는다고 결론내렸다. 다만 제조사로부터 회수를 완료 보고를 받은 건에 대해선 여전히 검증 확인 중에 있다. 27일 양진영 식약처 차장은 관련 브리핑을 통해 "백색입자 특성분석 실험 및 독감백신의 효과와 안전성 실험 결과 백신 입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백... 셀트리온, 아태지역 류마티스학회서 램시마SC 임상 3상 결과 발표 셀트리온(068270)은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 '2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)'에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 류마티스 관절염(RA) 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)는 매년 4000여명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태... 한미약품 '롤론티스', 미국 FDA 허가 잠정 연기 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품(128940)이 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약 '롤론티스'에 대한 허가일정을 잠정 연기했다. 코로나19 전세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정으로 한국 실사(평택 바이오플랜트 대상)를 하지 못해, 지난 24일로 예정됐던 롤론티스 허가일을 지킬 수 없었기 때문이다. 스펙트럼은 26일(현지시각) "FDA로부터 '한국 실사 완료 때까지 ... JW홀딩스, 종합영양수액제 국산 첫 중국 기술수출 JW홀딩스(096760)는 중국 뤄신제약그룹 자회사인 산둥뤄신제약그룹과 3체임버 종합영양수액제 위너프에 대한 기술수출 및 공급 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 산둥뤄신은 이번 계약을 통해 위너프에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 이번 기술수출 계약에 따라 JW홀딩스는 산둥뤄신으로부터 반환 조건 없는 선 계... 테라젠바이오·마크로젠·디엔에이링크 컨소, 'K-DNA' 사업 개시 테라젠바이오는 마크로젠, 디엔에이링크 등 3사가 함께 구성한 컨소시엄이 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업(K-DNA)의 최종 사업자로 선정돼 지난 23일 정식 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 국가 바이오 빅데이터 구축 시범사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 2년 동안 총 2만명 이상의 임상 정보와 유전체 데이터를 구축하는 범부처 사업이다. 3사 컨... GC녹십자, 혈우병치료제 효력시험 결과 국제학술지 게재 GC녹십자(006280)는 신개념 혈우병 항체치료제 'MG1113'에 대한 연구 결과가국제 학술지 'Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis'에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번 논문은 MG1113의 혈액 응고효과와 기전에 관한 내용으로 연구에는 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동 참여했다. 연구는 혈액 응고 인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 ... 조아제약, 이주상 천연물연구소장 영입 조아제약(034940)은 최근 천연물연구소를 설립을 완료하고 이주상 부장을 영입, 소장으로 보직했다고 26일 밝혔다. 이주상 연구소장은 영남대학교 약학과 석사과정 이후 일본 토야마대학 약학연구과 화한약연구소에서 박사를 취득했다. 이후 미국 텍사스테크대학교 의과대학과 한국원자력연구원에서 박사후연구원, 한국한방산업진흥원(현 한국한의약진흥원) 한약제제사업단, ... 만리장성 넘은 휴젤, 경쟁사 장벽 세울까 국내 최초로 보툴리눔 톡신 중국 허가를 획득한 휴젤(145020)이 경쟁사들과 격차 벌리기에 시동을 건다. 연간 1조원대 시장 진출을 통한 매출 확대와 생산 시설 증설을 통해 외형 확대에 박차를 가한다는 방침이다. 26일 휴젤에 따르면 회사는 지난 21일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 3공장 기공식을 진행했다. 오는 2022년 완공... 9월 보건산업 수출 23억달러…전년비 69.2% 증가 지난달 국내 보건산업 보건수출액이 고른 분야 증가세에 힘입어 역대 월간 최고치를 경신했다. 사상 첫 월간 수출액 20억달러 돌파다. 26일 한국보건산업진흥원에 따르면 지난달 보건산업 수출액은 전년 동기 대비 69.2% 증가한 23억달러를 기록했다. 품목별 수출액은 화장품이 8억4400만달러로 가장 많았으며, 의약품(8억3500만달러), 의료기기(6억2100만달러) 순이었다. ... 셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 FDA 긴급사용승인 셀트리온(068270)은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 ... 우리금융, 3분기 순익 4798억…전년동기 수준 우리금융지주가 26일 실적발표를 통해 올 3분기 당기순이익으로 4798억원을 시현했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간 4860억원 대비 1.3% 떨어졌으나, 직전분기(1424억원)와 비교해서는 238% 급증했다. 우리금융 관계자는 실적발표와 관련해 "수익구조 개선 및 건전성 관리 노력 등 금융환경 대처능력이 향상되고 지주 전환 후 실시한 인수합병(M&A)의 성과가 더해진 결과"라고 평... 생리통과 착각하기 쉬운 '자궁내막증' 최근 초경이 빨라지고 임신 시기가 늦어지는 추세에 따라 상대적으로 월경을 하는 기간이 늘어나고 있다. 월경의 기간이 증가하면서 월경통의 고통을 호소하는 여성도 적지 않다. 하지만 심한 월경통이 지속될 경우에는 단순 통증이 아닌 '자궁내막증'을 의심해볼 수 있다. 자궁은 내부가 비어있고 가장자리는 두꺼운 근육층으로 이뤄져 있다. 근육의 내부를 자궁내막이라고 하는데 ... 123