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홈 > > 제약/바이오
  • 식약처, 내년 식의약 안전관리 예산 8320억 확정

    2025.12.04 10:31  식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해(7502억원) 대비 10.9% 증가한 총 8320억원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔습니다.  새해 예산은 식약처 출범 이래 최대 규모로 국...
  • 셀트리온, ADC 항암 신약 FDA 패스트트랙 지정

    2025.12.04 09:08  셀트리온(068270)의 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 개발이 속도전에 뛰어듭니다.  셀트리온은 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙으로 지정 승...
  • [IB토마토]코오롱생명과학, '매물 폭탄' 수면 위에도 CB 발행 지속

    2025.12.04 06:00 코오롱생명과학(102940)이 과거에 발행했던 전환사채(CB)의 전환 물꼬가 터지며 오버행(잠재적 매도 대기 물량) 리스크를 맞닥뜨렸다. 이번에 전환청구된 물량은 전체 발행주식총...
  • 한국형 백신 기업 입지 강화…수익성 고민 여전

    2025.12.03 16:33  국산 백신 개발 역사를 쓰고 있는 SK바이오사이언스(302440)와 GC녹십자(006280)가 외부 지원을 받는 mRNA 백신 개발에 뛰어들면서 백신 자급화 첨병 역할을 맡았습니다. ...
  • SK바이오팜, 독일서 방사성의약품 핵심 원료 조달

    2025.12.03 10:00  SK바이오팜(326030)이 독일의 의약품 제조·품질관리 기준 (GMP) 등급의 방사성 동위원소(이하 RI) 전문 기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225(225Ac) 공...
  • 종근당, 미 신경과학학회서 'CKD-513' 비임상 성과 공개

    2025.12.03 09:59  종근당(185750)은 최근 미국 캘리포니아에서 열린 '2025 미국 신경과학학회'에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 'CKD-513'의 비임상 연구 성과를 포스터로 발표했다고 3일 ...
  • 셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300㎎ PFS 제형 허가 획득

    2025.12.03 09:57  셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(성분명 오말리주맙)' 300㎎ 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe, 사전충전형주사제, 이하 P...
  • GC녹십자, '헌터라제 ICV' 러시아 첫 투여 개시

    2025.12.03 09:57  GC녹십자(006280)는 헌터증후군(뮤코다당증 II형) 치료제 '헌터라제 ICV(성분명 이두설파제 베타, 현지 제품명 Hunterase Neuro)'가 러시아에서 처음으로 투여됐다고 3일 밝...
  • JW중외제약, 통풍 치료제 미국 용도 특허 등록

    2025.12.03 09:57  JW중외제약(001060)은 통풍 치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'가 미국 특허청(USPTO)으로부터 용도(용법·용량)에 대한 특허를 취득했다고 3일 밝혔습니다. 이번 특허 등록...
  • '11월 올영 픽' 동화약품 건기식 마그랩, 일본 진출

    2025.12.03 09:56  지난달 올리브영 판매 순위 1위에 오른 동화약품(000020)의 건강기능식품 전문 브랜드 '마그랩(MgLAB)'이 일본에서 오프라인 유통망 확장에 나섭니다. 동화약품은 지난달부터 ...
  • 바이오의약품 CDMO 규제지원 법률 제·개정안 국회 통과

    2025.12.03 09:56  바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업계의 해외 수출 신뢰도 상승을 위한 법률 등 사회 환경 변화를 반영한 식품의약품안전처 소관 법률 제정안과 개정안이 국회 문턱을 넘었습...
  • [IB토마토]삼일제약, 베트남 공장 감가 반영…정상 가동 시점 촉각

    2025.12.03 06:00 삼일제약(000520)이 신성장 동력 확보 차원에서 추진한 베트남 사업이 본궤도에 오르기 전 성장통 구간에 진입한 모양새다. 현지에 완공된 공장에 대해 개시된 감가상각비와 인...
  • JW중외제약, 함은경 대표 선임…각자대표 체제 전환

    2025.12.02 14:30  JW중외제약(001060)이 각자대표 체제로 전환합니다. JW중외제약은 함은경 JW메디칼 대표이사를 신임 대표로 선임했다고 2일 밝혔습니다. 함 대표 선임으로 JW중외제약은 ...
  • (친위 쿠데타 1년)내란이 늦춘 K-바이오 혁신

    2025.12.02 14:19  윤석열씨가 비상계엄을 선포한 지 1년이 지났습니다. 명분도 없는 비상계엄령으로 바이오 정책을 총괄하는 범부처 기구는 출범 시기를 놓쳤고, 바이오 생태계 활성화를 위한 1000...
  • [IB토마토]비보존제약, 유증 지연 후폭풍…오버행 폭탄 커진다

    2025.12.02 06:00 비보존 제약(082800)이 최근 추진하고 있는 주주배정 유상증자 납입이 이뤄지면 관계사인 비보존에 만기가 임박한 전환사채(CB)를 일시 상환하고, 그 이후 비보존이 메리츠증권...
  • 바이젠셀, 'VC302' 국가신약개발사업 과제 선정 협약

    2025.12.01 16:37  바이젠셀(308080)이 교모세포종 치료제로 개발 중인 'VC-302(후보물질명 TB-302)'가 국가신약개발사업단의 '2025년도 제2차 국가신약개발사업 신규지원 대상과제'로 선정됐...
  • 라파스, 6년 연속 올리브영 어워즈 수상

    2025.12.01 14:54  라파스(214260) 대표 패치 제품 '아크로패스 트러블큐어'의 시장 지배력이 올리브영을 통해 확인됐습니다. 라파스는 아크로패스 트러블큐어가 '2025 올리브영 어워즈' 패치·국...
  • GC, 박소영 전략기획실장 영입

    2025.12.01 14:50  GC(녹십자홀딩스(005250))가 신규 임원으로 박소영 전략기획실장을 영입했다고 1일 밝혔습니다. 박 신임 전략기획실장은 서울과학고와 서울대학교 응용화학부(화학공학)를 졸업...
  • 아이진 유상증자에 대주주 120% 초과 청약

    2025.12.01 14:49 한국비엠아이가 자회사 아이진(185490)의 유상증자에 초과 청약하며 힘을 실어줬습니다. 아이진은 최대주주인 한국비엠아이가 유상증자에 배정받은 물량의 120% 청약을 결정했...
  • 약가 제도 '대수술' 예고…제약업계 ‘긴장'

    2025.12.01 13:33  제네릭 의약품의 약가를 현행 대비 10%포인트(P) 넘게 낮춘 40%대로 설정하는 약가제도 개편안이 정부 방침으로 부상했습니다. 제약업계에선 산업 발전이 저해될 뿐 아니라 중소...
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