[뉴스토마토 신태현 기자] 국내 1호 키메라 항원 수용체(CAR)-T 치료제 림카토주의 급여 출시 목표 시기가 오는 9월로 발표됐습니다. 빠르면 올해 9월부터 혈액암에 속하는 림프종 중 일부 환자들이 건강보험체계에 속하는 가격으로 림카토를 처방받게 된다는 겁니다. 외국산 일색이었던 CAR-T 치료제의 한계인 높은 가격과 긴 제조 기간을 국내산 신약이 극복할지가 관건입니다. 또 림카토를 개발한 큐로셀은 고형암에 통하는 CAR-T 치료제도 개발하고 있습니다.
큐로셀은 14일 광화문 포시즌스 호텔 서울에서 '림카토 허가 기념 기자간담회'를 열었습니다.
큐로셀의 김건수 대표(왼쪽 2번째)와 이승원 상무(왼쪽 1번째), 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수(왼쪽 3번째) 등이 14일 광화문 포시즌스 호텔 서울에서 열린 '림카토 허가 기념 기자간담회'에서 질의응답을 진행하고 있다. (사진=뉴스토마토)
이번 간담회는 식품의약품안전처가 지난달 29일 림카토를 제42호 신약으로 허가한 일을 계기로 개최됐습니다. 림카토는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)과 원발성 종격동 B-세포 림프종(PMBCL)에 대한 3차 치료제로 허가받았습니다. 그동안 국내 허가를 받은 CAR-T 치료제는 노바티스의 '킴리아' △얀센의 '카빅티' △길리어드의 '예스카타' 등 모두 해외산이었습니다. 1회 투약으로 항암효과를 내 '기적의 항암제'라는 별칭이 있을 정도이지만, 높은 가격과 긴 제조 기간이 단점으로 꼽혔습니다.
국내 최초 CAR-T 치료제는 외국산 단점을 어느 정도 극복할 것으로 전망됩니다. 림카토의 가격이 킴리아의 3억6000만원보다 10%가량 내려갈 것으로 보이는 상황입니다. 기존 약 1~2개월인 제조 기간도 16일가량으로 줄어들 것으로 예상됩니다.
큐로셀은 급여화와 약가 인하 협상을 동시에 진행하는 중입니다. 이승원 큐로셀 상무는 "베스트 케이스 시나리오로 오는 9월 급여 출시를 목표로 하고 있다"라며 "킴리아 대비 합리적 약가 포지셔닝으로 국민건강보험공단의 수용성을 확보하고자 한다"라고 말했습니다.
그러면서 "기존 CAR-T 치료제는 한국에서 환자 (면역)세포를 (채취)해가지고 해외 제조소로 보내서 다시 한국에 들어오는 구조"라며 "림카토는 국내 생산시설을 기반으로 하고 있기 때문에 빠른 운송 기간을 달성할 수 있다"라고 했습니다.
이승원 상무는 또 "림카토는 연내 30개 병원 치료센터를 여는 것을 목표로 하고 있다"라며 "수도권 뿐 아니라 국내 어디서든 투여 가능한 체계를 구축하겠다고 약속한다"라고 덧붙였습니다.
이날 간담회에서는 림카토 효능에 대한 발표도 이뤄졌습니다. 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "임상 2상 시험에서 림카토의 완전관해(암이 완전히 사라짐)율은 67.1%로 킴리아 40%, 예스카타 54%보다 더 우월하다"라고 설명했습니다.
아울러 큐로셀은 림카토 개발 과정에서 확보한 사업화 역량을 기반으로 고형암 CAR-T 치료제도 개발하려 하고 있습니다. 현재 국내·해외 CAR-T 치료제는 림프종과 백혈병 같은 혈액암에만 통할 뿐, 종양이 생기는 고형암에는 듣지 않는 상황입니다. 이 상무는 "하이퍼카인 자산과 인비보(in vivo) 카드 등 차세대 기술을 기반으로 해서 신규 적응증, 고형암 CAR-T 치료제, in vivo CAR-T 치료제로 확장을 고려하고 있다"라고 말했습니다.
신태현 기자 htenglish@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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