HOME > 헬스 > 바이오 헬릭스미스, '엔젠시스' DPN 미국 3상 IDMC 권고 획득 헬릭스미스(084990)가 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상시험 3상 중간 분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 밝혔다. IDMC는 기존 프로토콜상 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간 분석 데이터와 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과 현재 152명에 대한 등록이 거... 에스디바이오센서, 일본에 1483억 규모 키트 공급 에스디바이오센서(137310)는 1483억원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·독감 동시진단키트 및 코로나19 자가검사키트를 일본 정부에 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 일본은 지난 10일 25만명의 역대 최다 코로나19 신규 확진자를 기록한 이후 점차 유행 규모가 줄어드는 추세다. 이에 일본 정부는 모든 감염자를 확인하는 전수 파악을 중단하고 코로나19를 2... 삼성바이오에피스, 고농도 '휴미라' 시밀러 미국 허가 삼성바이오에피스는 지난 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '휴미라' 바이오시밀러 '하드리마'의 고농도 제형(100㎎/㎖) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하드리마는 △류마티스 관절염 △소아 특발성 관절염 △건선 관절염 △강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제로 자가 주사가 가능한 프리필드시린지(Pre-filled Syringe, PFS)와 오토인... 한미사이언스, 삼성전자 출신 배경태 부회장 영입 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스(008930)는 배경태 전 삼성전자(005930) 부사장을 부회장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동, 아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임했다. 또 삼성전자 디지털미디어 총괄 인사팀장으로도 재직했다. 한미사이언스는 이번 인사 발령과 함께 그룹사 전략수립 등을 주도할 전략기획실을 신설하고, 배 부회장... 영유아 백신 접종 투여 간격 조정…전문가 "시기상조" 영유아를 대상으로 하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 간격 조정 가능성이 해외 연구 결과를 중심으로 거론되는 가운데, 국내 전문가들은 시기상조라고 평가했다. 외국 상황을 그대로 적용하기 어렵다는 이유에서다. 17일 외신에 따르면 화이자와 모더나의 영유아 코로나19 mRNA 백신의 접종 간격을 늘릴수록 면역이 강화된다는 내용의 연구 결과가 발표됐다. ... 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 미국 임상 IRB 통과 퓨쳐켐(220100)은 전립선암 치료제 'FC705' 미국 임상시험을 위한 생명윤리심의위원회(IRB)를 통과하고 병원과 임상 개시 미팅을 완료해 첫 환자 투여를 준비하고 있다고 17일 밝혔다. FC705는 전립선암세포에 특이적으로 발현하는 전립선특이막항원(PSMA)을 선택적으로 표적하는 화합물에 치료용 방사성동위원소 'LU-177'를 결합한 치료제다. 이번 미국 임상은 총 5개 병원에... 삼성, 미 나노입자 약물전달체 개발사에 190억 투자 삼성이 천연 나노 입자 기반의 약물 전달체 기술을 보유한 미국 바이오테크 센다 바이오사이언스(Senda Biosciences, 이하 센다)에 투자하며 차세대 바이오 의약품 핵심 기술 육성에 나선다. 삼성물산(028260)과 삼성바이오로직스(207940)가 조성한 라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund, SVIC 54호 신기술투자조합)는 센다에 1500만달러(약 190억원)를 투자한다고 17... [IB토마토]이오플로우, 매출 2배 증가했는데…적자 확대 의료용 웨어러블 약물주입기 제조기업 이오플로우(294090)가 지난해 대비 2배 이상의 매출을 올렸지만, 실질적인 경영실적이라고 할 수 있는 영업이익은 손실 폭이 확대된 것으로 나타났다. 이오플로우의 핵심 제품 '이오패치' (사진이오플로우) 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이오플로우는 올해 상반기 매출액 16억1276만원을 기록했다. 이는 전년 동기(1억4169만원)... 셀트리온제약, 2분기 영업익 108억...전년비 35%↓ 셀트리온제약(068760)은 올해 2분기 매출 1053억원, 영업이익 108억6000만원을 기록했다고 16일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 7% 증가했고 영업이익은 35% 감소했다. 회사 측은 지난 2분기에는 케미컬의약품과 바이오의약품 전 사업 부문에서 고른 성장세를 보이며 좋은 실적을 이끌었다는 설명이다. 셀트리온제약 관계자는 "신규 품목 '유플라이마'와 '도네리온패... 휴온스글로벌, 2분기 영업익 204억원...전년비 5%↑ 휴온스글로벌(084110)은 올해 2분기 연결재무제표 기준 매출 1697억원, 영업이익 204억원을 기록했다고 16일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 18% 증가했고 영업이익은 5% 증가했다. 회사 측은 휴온스(243070)와 휴메딕스(200670) 등 주력 자회사의 고른 성장이 뒷받침했다는 설명이다. 휴온스는 수탁사업과 뷰티·웰빙사업에서, 휴메딕스는 에스테틱을 포함한 전 사업 부... [IB토마토](IPO인사이트)샤페론, 코스닥 상장으로 지속 성장 기틀 마련 2년 만에 몸값을 두 배 가량 키운 신약 개발 바이오기업 샤페론이 코스닥 시장에 상장한다. 기업공개(IPO) 공모 자금을 통해 현재 추진 중인 글로벌 임상 파이프라인의 연구개발(R&D) 경쟁력을 최대한 끌어올려 지속 성장 기틀을 마련하겠다는 계획이다. 샤페론의 자체 기술인 염증복합체 억제제 작용 기전. (사진샤페론) 염증복합체 억제제 기술력 인정받으며 기술이전 성과 잇따... SK바사 "빌 게이츠와 글로벌 공중보건 해결 방안 논의" SK바이오사이언스(302440)와 SK그룹 관계자들이 16일 서울 여의도에서 빌 게이츠 빌앤멜린다게이츠재단(이하 게이츠 재단) 공동 이사장과 만나 글로벌 공중 보건 증진을 위한 협력 방안을 논의했다. 이 자리에서 SK바이오사이언스와 게이츠 재단은 지난 2013년부터 이어온 협력 관계를 확장해 향후 글로벌 공중 보건 문제 해결을 위한 방안을 지속적으로 함께 모색하고, 넥스트 ... 셀트리온헬스케어, 2분기 영업익 741억…전년비 3%↓ 셀트리온헬스케어(091990)는 올해 2분기 연결재무제표 기준 경영실적을 집계한 결과 매출 5190억원, 영업이익 741억원을 기록했다고 16일 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 19.8% 증가한 반면 영업이익은 2.8% 감소했다. 셀트리온헬스케어가 분기 매출에서 5000억원을 넘긴 것은 이번이 처음이다. 회사 측은 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 자가면역질환 치료... 김진표 "치료제 연구 한국 기업에 지원 바란다"…빌 게이츠 "글로벌 펀드 통해 성과낼 것" '빌 앤 맬린다 게이츠 재단'의 공동 이사장인 빌 게이츠가 16일 "감염병혁신연합 등 여러 기구 통해 팬데믹을 예방할 수 있다"고 밝혔다. 빌 게이츠는 이날 오전 `코로나 국제공조`를 주제로 한 연설에 앞서 김진표 국회의장 집무실을 방문해 약 40여 분간 김 의장과 글로벌 보건 위기 극복 및 미래 보건위기 대응 등 국제보건의료 협력 강화에 관해 의견을 나눴다. 김 의장은 "... [IB토마토]셀리드, 임상 허가받았지만…의구심 주는 '자금력·존속가능성' 셀리드(299660)의 코로나19 백신 개발에 대한 의구심이 확산하고 있다. 코로나19 엔데믹(풍토병화)에 접어들면서 백신을 개발하는 국내 기업들의 중도 포기가 속출하고 있기 때문이다. 1차 백신의 상업성을 확신하기 어려워 변이에 대응하는 시장까지 타겟팅하기 위해 부스터샷(추가접종) 임상에 돌입했지만, 임상을 진행할 자금력이 여의치 않은 데다 코로나19 관련 기업에 대한 투자... 123456789