HOME > 헬스 > 바이오 삼성로직스, 이뮨온시아와 면역항암제 5건 위탁 개발 계약 삼성바이오로직스는 이뮨온시아와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 향후 이뮨온시아가 개발할 물질 5건에 대해 세포주 개발부터 공정 개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 등 개발 절차를 수행할 예정이다. 또 비임상 및 글로벌 임상용 시약 생산 등 신약 개발에 필요한 모든 서비스를... 차바이오텍, 퇴행성디스크 치료제 임상 1/2a상 변경승인 차바이오텍은 15일 식품의약품안전처로부터 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제 'CordSTEM®-DD'에 대한 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상 1/2a상은 약물의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가해 임상 2b상의 투여용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료요법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원을 포함해 4... (경영스코프)삼성바이오에피스, 탄탄한 라인업 기반 1조클럽 목전 창립 8년 만에 흑자전환에 성공한 삼성바이오에피스가 사상 첫 연매출 1조원 돌파를 위한 순항을 이어가고 있다. 든든한 모그룹 지원 아래 쌓아올린 파이프라인 성과가 속속 가시화되며 바이오사업 중심축으로 자리잡는 모습이다. 15일 업계에 따르면 지난해 전년 대비 두배 가까운 매출 증가에 성공한 삼성바이오에피스가 올해 사상 첫 연간 매출 1조원을 돌파할 것으로 보인다. ... 브릿지바이오, 스위스 헬스케어 엑셀러레이터 파트너사 합류 브릿지바이오테라퓨틱스는 아태 지역 소재 기업 최초로 스위스 헬스케어 엑셀러레이터 '바젤론치(BaseLaunch)'의 파트너사로 선정됐다고 15일 밝혔다. 유럽의 우수한 초기과학을 토대로 혁신신약 개발을 모색하기 위해 현지 신규 과제들을 적극 검토한는 계획이다. 엑셀러레이터는 유망한 초기 기업 및 창업가들을 대상으로 투자 및 사업 자문 등의 폭넓은 지원 프로그램을 제공해... 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 3상 투약 종료 아이큐어는 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치 글로벌 임상 3상 시험의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 지난 2017년부터 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 도네패질 패치 복약 시 기존 경구제 대비해 비열등성을 입증하는 임상을 진행해 왔다. 임상환자가 등록되는 순서대로 투약을 해왔으며, 올해 1... 퓨젠바이오, 당뇨 치료 신물질 상용화 성공 국내 바이오벤처 퓨젠바이오가 차세대 생물자원 '세리포리아 락세라타'의 세계 최초 상용화에 성공했다. 14일 퓨젠바이오는 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 신 생물종인 세리포리아 락세라타의 항당뇨 신물질로서의 과학적 근거와 세계 최초 상용화 연구성과를 발표했다. 원천 특허를 기반으로 한 혈당 건강기능식품을 시작으로 관련 신약 개발까지 전방위적인 활동을 ... 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료전문 신약개발사 '마카온' 설립 크리스탈지노믹스는 섬유증 치료 신약개발 전문회사인 '마카온 주식회사'를 100% 출자해 설립한다고 13일 밝혔다. 의학적 미충족 수요가 커 신약개발의 전망이 높은 섬유증 분야를 새로운 타깃분야로 선정해 선택과 집중을 위한 별도 자회사를 설립한다는 취지다. 마카온은 신약개발 성공 시 모든 권리를 크리스탈지노믹스로 이전하며 기술 수출, 유가증권시장 상장 등 전략적인 업무... 힘 실리는 혈장치료제에 존재감 커진 녹십자 전 세계적 코로나19 치료제 개발이 지속되는 가운데 국내 유력 후보 중 하나인 GC녹십자가 기대주로 떠오르고 있다. 최근 혈장치료제가 코로나19 치료를 위한 최상위 옵션으로 떠오르면서 국내 유일 혈장치료제 개발 주자인 녹십자에 관심이 쏠리고 있다. 13일 업계에 따르면 GC녹십자는 이번 주 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 제제 생산에 돌입한 이후 임상시험을 이어 간다.... 엔지켐생명과학, 국내 최초 코로나19 치료제 FDA 임상 2상 신청 엔지켐생명과학은 지난 10일 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19가 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 'EC-18'의 임상 2상 시험계획 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. EC-18은 글로벌 임상과 다수의 국제적 권위있는 연구논문을 통해 코로나19 사망 1위 요인인 '사이토카인 폭풍'을 안전하고 효과적으로 제어한다는 것을 검증받은 신약물질이다. FDA는 이례적으로 ... 삼성바이오로직스, 에스티큐브와 위탁개발 추가 계약 삼성바이오로직스는 에스티큐브와 면역관문억제제 PD-1항체(물질명 : STM418)에 대한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오로직스가 위탁개발하는 STM418 항체는 면역관문억제 단백질인 PD-1에서 당화의 기능을 밝혀내 찾아낸 새로운 PD-1 항체다. 지난달 캔서리서치에 논문이 등재되며 의학계의 주목을 받은 바 있다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스는 ST... 대전지법, 메디톡신 허가취소 집행정지 '기각' 법원이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 품목허가 취소처분 집행정지 신청을 기각했다. 이에 따라 14일 이후 메디톡신에 대한 식품의약품안전처 품목허가 취소처분은 효력이 발생한다. 9일 대전지방법원 제1행정부는 지난 6월 18일 메디톡스가 대전식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신(50·100·150) 유닛 품목허가 취소 처분 집행정지 신청을 기각했다. 앞서 ... 17만 신라젠 소액주주, 거래소 상대 거래재개 촉구 신라젠에 투자한 17만 소액주주들이 한국거래소 상대로 즉각적인 거래재개 촉구에 나섰다. 신라젠의 소액주주 연대 '신라젠비상대책위원회'는 9일 주주입장문을 통해 "(신라젠이)거래소 상장 이전 발생한 혐의로 지난 5월4일 이후 주식거래가 정지됐다"라며 "상장전 혐의는 현재 재무상태에 추가 손상을 가져오지 않고, 상장 이후 감사의견 '적정'에도 상장적격성 실질심사 진행은 매... '너무 많은' 국산 보톡스…균주 출처 의혹 전방위 확산 보툴리툼 톡신 균주 출처를 놓고 분쟁을 벌인 메디톡스와 대웅제약 분쟁이 균주 도용으로 방향이 잡히면서 다른 제약사의 균주 출처에 대한 의혹이 전방위적으로 확산하는 분위기다. 균주의 자연발견 확률이 낮은 상황에서 국내 허가 품목이 유독 많기 때문이다. 정부 규제 기관인 식품의약품안전처는 일단 메디톡스와 대웅제약 분쟁을 끝까지 지켜보겠다는 입장이다. 8일 업계에 ... 출혈경쟁 늪에 빠진 K-보톡스, 치료영역 돌파구 시급 국내 제약업계가 보툴리늄 톡신 균주 출처 의혹 확산에도 불구하고, 보톡스 시장에 적극 뛰어든 이유에는 제품 특성에 기인한 높은 영영이익률이 존재한다. 소위 대박을 터트릴 수 있는 시장이란 인식이 확산되면서 균주 도용 의혹을 낳으면서까지 시장에 뛰어들었다는 평가가 나온다. 다만, 과열된 경쟁 속 수년간 출혈경쟁이 이어지면서, 수익성 역시 뚝 떨어진 상태다. 특히 국내를... 메디포스트, 뉴로스템 임상 1/2a상 통계적 유의성 입증 실패 메디포스트가 알츠하이머병 치료제로 개발 중이던 뉴로스템의 임상 1/2a상 시험에서 1차 유효성 평가 변수의 통계적 유의성을 입증하는데 실패했다. 7일 메디포스트 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과 발표를 통해 이 같은 내용을 밝혔다. 향후 추후 보완을 통해 치매 치료제로서의 개발을 이어간다는 방침이다. 이번 임상 투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(환자 뇌에 삽... 1234