HOME > 헬스 > 제약 GC녹십자랩셀, 2분기 영업익 13억…전년비 48%↓ GC녹십자랩셀(144510)은 연결재무제표 기준 올해 2분기 매출액 292억원, 영업이익 13억원을 기록했다고 26일 잠정 공시했다. 매출액은 역대 최대 실적이며 영업이익은 전년 동기 대비 47.9% 감소한 수치다. 사업 부문별로는 코로나19 검체검사 수요가 높아지며 주력 사업인 검체검진 매출이 214억원으로 전년 동기 대비 53% 증가했다. 이에 따라 바이오 물류 매출도 전년 대비 51.6%... 휴온스그룹, 경기 판교 신사옥 입주 완료 휴온스그룹은 경기도 성남시 판교 제2테크노밸리에 건립한 그룹 통합 신사옥 입주를 완료하고 본격 업무 체제에 돌입했다고 26일 밝혔다. 이번 신사옥 입주로 휴온스그룹은 1965년 창립 이래 첫 사옥을 갖게 된다. 아울러 12개로 확장된 그룹 내 주요 계열사가 한 자리에 모인다. 휴온스그룹 판교 신사옥은 지상 10층, 지하 5층 규모다. 내부는 크게 사무공간, 휴게공간, 전시공간으... 식약처, 한-아세안 의약품 GMP 학술회의 9월 개최 식품의약품안전처는 오는 9월14~15일 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 제약업계 관계자가 참여하는 '2021년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 컨퍼런스'를 개최한다고 26일 밝혔다. 컨퍼런스에선 △바이오의약품 제조업체 원격 실태조사 사례 발표 △규제당국 간 상호신뢰에 기반한 GMP 평가현황 △코로나 이후 시대 다양한 GMP 평가방법 모색 등을 ... 에스티팜, 에이즈치료제 전임상 논문 국제학술지 게재 에스티팜(237690)은 자체개발 신약 에이즈치료제 'STP0404'의 전임상 결과 논문이 국제 학술지 플로스 '패소전스(PLOS Pathogens)'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 플로스 패소전스는 면역학 및 바이러스학 분야의 권위있는 학술지로, 제출된 논문은 해당 분야 학자들의 엄격한 심사 및 승인을 받아 게재된다. 논문의 제목은 '숙주의 유전자 발현을 조절하는 단백질과 바이러스의 ... 식약처, HK이노엔 코로나 백신 임상 1상 승인 식품의약품안전처는 HK이노엔 코로나19 백신 'IN-B009'의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상시험 1상을 승인했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품으로 늘어났다. IN-B009는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다.... HK이노엔, 8월 코스닥 상장…백신 사업 키운다 에이치케이이노엔(이하 이노엔)이 다음달 코스닥에 상장한다. 이노엔은 22일 기업공개(IPO) 온라인 기자간담회를 열고 상장 계획을 발표했다. 이노엔은 지난 1984년 CJ제일제당(097950) 제약사업부로 설립돼 2014년 CJ헬스케어로 출범했다. 이후 2018년 한국콜마그룹에 편입돼 현재 사명으로 변경했다. 전문의약품 및 헬스뷰티&음료(HB&B) 사업을 주력 사업으로 영위하고 ... 유유제약, 노바티스 전문의약품 5종 유통·판매 계약 유유제약(000220)은 한국노바티스와 무좀 치료제 '라미실', 이상지질혈증 치료제 '레스콜', 뇌전증 치료제 '테그레톨' 시리즈 등 전문의약품 5종에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 유유제약은 다음달 1일부터 국내 모든 병·의원에 대한 라미실, 레스콜, 테그레톨 유통과 영업마케팅 등 프로모션을 단독으로 진행한다. 라미실정은 테르비나핀 염산... 해외 제조원 GMP 실사정보 공유로 제약사 경쟁력 높인다 식품의약품안전처는 의약품 해외 제조원을 대상으로 실시한 '의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사' 결과 주요 보완사항을 대표 누리집에 공개한다고 21일 밝혔다. 주요 보완 분야는 △제조소 시설·환경 관리 △GMP 조직 △제조·품질관리기준서 △문서관리 △밸리데이션 등이며 보완 내용의 위험도(중대·중요·기타)에 따라 세부적으로 분류해 구성했다. 주요 보완사항 공... 인니 긴급사용승인 셀트리온 렉키로나…삼바가 위탁생산 셀트리온(068270)이 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 수요 증가에 대비해 삼성바이오로직스(207940)와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 21일 인도네시아 당국 자료를 보면, 렉키로나 제조사는 '셀트리온 또는 셀트리온을 위한 삼성바이오로직스(Celltrion, Inc. or Samsungbiologics Co.Ltd for Celltrion, Inc)'라고 명시됐다. 앞서 셀트리온은 지난 17일 인도네시아에서 ... 동아에스티, 인타스와 'DMB-3115' 기술수출 계약 동아에스티(170900)와 전략적 제휴 파트너사 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡고 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 인... GC녹십자, 에이프로젠과 위탁생산 사업 협력 MOU GC녹십자(006280)는 20일 충북 청주시 오창공장에서 에이프로젠과 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. 이번 협약은 양사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호 협력을 추진한다는 내용이다. GC녹십자는 오창공장 내 완제의약품 CMO가 가능한 통합완제관 시설을 보유하고 있으며, 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성을 갖추고 ... '공동생동 1+3' 약사법 공포…"제약산업 경쟁력 강화" 식품의약품안전처는 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 약사법을 20일 공포했다. 주요 개정 내용은 △중앙임상시험심사위원회 근거 마련 △백신안전기술지원센터 설립근거 마련 △동일한 생동물학적 동등성 시험자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3) △거짓·부정한 허가 및 국가출하승인에 대한 제재 강화 △의약품·의약... GC녹십자, 스페라젠과 희귀질환 신약 공동 개발 GC녹십자(006280)는 미국 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환 'SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)' 치료제 공동 개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. SSADHD는 유전자 결함에 따른 효소 부족으로 인해 열성 유전되는 신경퇴행성 질환으로, 평균 100만명 중 한 명 꼴로 만 1세 전후에 발병한다고 알려졌다.... 유나이티드제약, 코로나 치료제, 델타 변이 효력 확인 한국유나이티드제약(033270)은 코로나19 흡입 치료제 'UI030'이 델타 변이 바이러스에도 항바이러스 효과가 있다는 연구 결과를 확인했다고 19일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 최근 유행하는 델타 변이 바이러스에 대한 세포 효력 실험을 수행하기 위해 지금까지 국내 확진자 중 가장 높은 검출 비율을 보이고 있는 GH 그룹과 비교해 항바이러스 효력을 평가했다. 델타 변이 ... 유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 승인 유한양행(000100)은 식품의약품안전처러보투 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상시험 1상을 승인받았다고 19일 밝혔다. YH35324는 지난해 7월 바이오벤처 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 파이프라인이다. YH35324는 우리 몸 안의 호염구(Basophil) 및 비만세포(Mast Cell)에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 면역글로불린 E(I... 1234