HOME > 헬스 > 제약 식약처, '피라맥스' 판매 자제 요청…약사회 "주의 당부" 코로나19 치료제로 개발 중인 신풍제약(019170) '피라맥스'가 허가 외 용도로 조제·판매되자 식품의약품안전처와 대한약사회장이 제동에 나섰다. 22일 업계에 따르면 대한약사회는 지난 20일 각 시도 지부에 '피라맥스정 조제·판매 주의 및 허가사항 준수 요청' 공문을 발송했다. 공문은 일부 의약분업 예외지역에서 타인의 주민등록번호를 활용해 피라맥스를 코로나19 예방·치... GC녹십자,4중 복합 기능성 건기식… GS홈쇼핑 22일 방송 GC녹십자(006280)는 오는 22일 오전 11시35분부터 12시30분까지 GS홈쇼핑에서 4중 복합기능성 건강기능식품 '알티지오메가3 D4000IU'의 TV 라이브 방송을 진행한다고 21일 밝혔다. GS홈쇼핑에서 제품은 6박스, 12박스, 18박스 구성을 판매된다. 방송 당일 롯데카드 5% 즉시할인 혜택을 누릴 수 있다. 특히 가족, 지인들과 나누어 섭취하기 좋은 풍성한 구성의 18박스 구성은 ... 부광약품 자회사, 항암제 'SOL-804' 임상 1상 승인 부광약품(003000)은 식품의약품안전처로부터 자회사 다이나세라퓨틱스의 항암제 'SOL-804'의 임상시험 1상을 승인받았다고 21일 밝혔다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 최근에는 유럽과 일본, ... 보령제약, 조현병 치료제 '자이프렉사' 국내 권리 인수 보령제약(003850)은 미국 제약사 릴리와 조현병 치료제 '자이프렉사(성분명 올란자핀)'에 대한 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 자이프렉사에 대한 국내 판권과 허가권 등 일체의 권리를 인수하게 된다. 릴리의 오리지널 제품인 자이프렉사는 1996년 출시된 이래 세계에서 가장 많이 처방된 조현병 치료제다. 의약품시장조... (부음)박중현(한미약품 상무)씨 부친상 △박수경(전 한일은행 지점장)씨 별세, 박중현(한미약품 상무)씨 부친상 -일시: 10월21일 -빈소: 부산서호병원-발인: 10월23일 오전 6시30분-연락처: 051-949-1025 SK플라즈마, 싱가포르 혈액제제 국가 입찰 따냈다 국내 업체가 국내 최초로 까다로운 싱가포르 혈액제제 국가 입찰에 성공, 국가 사업 전량을 6년간 독점 공급하게 됐다. SK디스커버리(006120)의 자회사 SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(Health Sciences Authority)의 혈액제제 국가 입찰에서 당국이 공급하는 물량 전량을 위탁생산하는 사업자로 선정됐다고 21일 밝혔다. 국내 제약바이오 업체가 싱가포르 국가 혈액제제 ... GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 승인 GC녹십자랩셀(144510)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상시험에 돌입한다. GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 급성호흡곤란증후군 치료제 후보물질 'CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)'의 임상 1상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 환자 8명 대상 CT303 단회 투여 시 안전성, 내약성과 유효성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 다기... 광동제약, 직원 참여형 부패방지활동 본격화 광동제약(009290)은 최근 부패방지소위원회 활동 방향을 공식 확정하고 대상자 전원에게 대표이사 명의의 임명장을 수여했다고 20일 밝혔다. 영업과 생산, 연구, 지원 등 전사 부문별 직원으로 구성된 위원들은 광동제약 업무 일선에서 부패방지활동을 실천하는 역할을 맡는다. 부패방지소위원회 소속 27명의 책임위원은 업무 현장의 부패리스크에 대한 세밀한 감시와 예방활동... JW중외제약, 통풍치료제 제조방법 한국·싱가포르서 특허 JW중외제약(001060)은 통풍치료제 신약 후보물질 'URC102'의 제조기술에 대해 한국과 싱가포르 특허청으로부터 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것으로, 지난 9월 유럽에서도 원천기술로 공인받은 바 있다. 이에 앞서 올 4월 남아프리카공화국 특허를 받는 등 20여개국 특허... 셀트리온, ‘유플라이마(CT-P17)’ 식약처 품목허가 획득 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 선진 규제기관의 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 ... 대웅제약, '펙수프라잔' 중동 6개국 진출계약 체결 대웅제약(069620)의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 사우디를 포함한 중동 6개국에 진출한다. 대웅제약은 아랍에미리트 소재의 아그라스사와 걸프협력회의 6개국(사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·바레인·오만·카타르)에서의 펙수프라잔 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약규모는 마일스톤을 포함해 한화 약 991억원이... 대웅제약, 학교 밖 청소년에 ‘이지엔6이브’ 기부 대웅제약이 학교 밖 청소년들의 건강한 성장을 위해 액상형 진통제 ‘이지엔6이브’ 1만 개를 한국청소년상담복지개발원에 기부했다. 이번 기부는 정규 학업과정을 벗어난 학생 중 특히 여성 청소년들이 생리통 증상을 효과적으로 이겨낼 수 있게 하자는 취지에서 진행됐다. 이지엔6이브 1만 개는 전국 청소년지원센터인 ‘꿈드림’을 통해 청소년들에게 순차적으로 전달될 예정... 휴메딕스-지투지바이오, 장기 약효 지속성 주사제 개발 맞손 휴메딕스(200670)가 장기 성장 모멘텀 확보를 위해 외부 파이프라인 도입에 적극 나서고 있다. 휴메딕스는 지투지바이오와 장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로... 한미약품 '포지오티닙' 병용시 암 주요 인자 억제 향상 한미약품(128940)이 개발해 미국 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃된 폐암 혁신신약 '포지오티닙'을 병용 투여하면 암 발현 주요 인자인 KRAS 억제 활성이 향상된다는 연구 결과가 발표됐다. 한미약품은 스펙트럼이 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 '2021 AACR-NCI-EORTC'에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과가 발표됐다고 12일 밝혔다. AACR-NCI-... 한미약품 '포지오티닙' 임상 결과 국제학술지 등재 한미약품(128940)은 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술이전한 폐암 혁신신약 '포지오티닙'의 연구자 임상 결과가 국제학술지 '임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology, 이하 JCO)'에 실렸다고 8일 밝혔다. 연구에선 포지오티닙 16㎎ 1일 1회 용법으로 28일 주기 치료를 받은 HER2 변이 비소세포폐암 환자 30명을 분석했다. 환자 연령 중앙값은 60세였으며, 90%가 백... 1234