상아프론, 4조 안전필터 주사기 시장 '순항'… FDA 인증 기대

[뉴스토마토 유현석기자]첨단 부품·소재 및 의료기기 제조 전문기업 상아프론테크(089980)는 올해 상반기부터 본격적인 판매에 나선 안전필터 주사기 ’그린메디’가 급격한 판매 성장을 보이고 있다고 30일 밝혔다.

 

상아프론테크는 2013년부터 필터주사기 개발을 시작해 지난해 말 미국식품의약국(FDA)과 미 직업안전 위생관리국(OSHA) 기준에 부합하는 재사용방지(Auto Disable) 안전필터주사기 개발을 완료했다. 지난 5월부터 본격적인 판매를 시작했다.

 

안전필터 주사기 ‘그린메디’는 시장 진입 약 3개월 만에 국내 시장 점유율 2위라는 압도적 성장세 달성과 동시에 미국 및 유럽 등 해외 시장 진출을 준비하고 있다.

 

현재 회사는 가천대학교 길병원과 함께 해외 진출을 위한 임상평가를 진행하는 한편, 유럽공동체 CE(conformite europeenne) 및 FDA 인증 등 국제 인증을 진행 중이다. 유럽 CE인증은 통과된 상태로 9월 취득 예정이며, FDA인증은 의료기기 승인(510k)를 제출해 12월 취득 예정이다.

 

회사에서 개발한 안전필터 주사기 ‘그린메디’는 재사용 방지는 물론 주사제 여과(Filtering)기능 및 주사바늘 찔림사고(Needle Stick Injury) 방지 기능 등 국내 최초로 3가지 기능을 모두 갖춘 제품이다.

 

해당 제품은 주사기 내부약물을 환자에게 주입하게 되면 바늘이 주사기 내부로 수납(후퇴)되고, 이후 주사기 밀대를 부러뜨려 폐기할 수 있도록 해 주사기 재사용을 원천적으로 방지하는 제품이다. 또 주사제 포장에 사용되는 앰플이나 바이알의 유리나 고무가루가 환자의 몸으로 유입되는 것을 차단하는 동시에 의료진의 주사바늘 찔림 사고로 인한 2차 감염이 이뤄지지 않도록 안전 기능을 강화한 제품이다.

 

회사 관계자는 “상아프론테크는 오래 전부터 전문인력 확보 및 기술 축적을 통해 안전필터 주사기 시장 공략을 준비해 왔다”며 “최근 분당서울대병원 납품을 필두로 대학병원에 공급되기 시작하면서 빠른 속도로 국내시장 점유율을 넓혀 나가고 있다“고 말했다.

 

상아프론테크는 제품 출시 전부터 세계시장 진출을 겨냥해 안전주사기 시장에 약 63% 이상이 채용하고 있는 Retractable(주사기 내부로 주사바늘이 수납) 방식을 적용한 제품을 개발·출시했다.

 

안전주사기 세계시장 규모는 2014년 기준 4조 2천억원으로 연간 9% 성장이 예상돼 2024년에는 10조원(Roots Analysis 2014)에 이를 것으로 보고 있다. 특히, 국내에서도 필터주사기가 인정비급여 제품으로 분류돼, 최근 대학병원들의 정책적인 도입 움직임을 보이고 있어 시장 활성화가 예상되고 있다.

 

한편, 상아프론테크는 안전필터 주사기 제품 출시 이후 중국, 중동, 유럽 등 해외 바이어들의 제품 문의가 이어지고 있어 조기 해외 진출이 가능할 것으로 예상하고 있다.

 

유현석 기자 [e-mail]