현대바이오, 코로나19 임상 1라운드 투약절차 완료
'CP-COV03'…DSMB 심의받을 예정
입력 : 2022-07-06 09:56:24 수정 : 2022-07-06 10:56:48
현대바이오 서울사무소 전경. (사진=현대바이오)
 
[뉴스토마토 고은하 기자] 현대바이오(048410)는 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 완료했다고 6일 밝혔다.
 
이에 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성된 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다.
 
1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300㎎) 12명, 시험군2(450㎎) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌다. 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었다.
 
현대바이오는 DSMB 심의 결과가 나오는 대로 CP-COV03의 임상2상 진행 속도를 가속화하기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다.
 
그동안 임상 3상을 지원해온 국가임상시험지원재단은 지난 4월 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 지원 대상으로 선정했다.
 
회사측은 현재 베스티안병원, 김포우리병원으로만 돼 있는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가할 예정이라고 밝혔다.
 
고려대학교 안산병원은 이달부터 임상 참여 환자를 모집할 계획이다. 현대바이오는 이들 병원 외에 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위해 접촉을 진행 중이다. 현대바이오는 임상 환자의 원활한 모집을 위해 최근 서울시내 지하철에도 모집광고를 시작했다.
 
현대바이오 관계자는 "CP-COV03는 코로나19는 물론 타 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물"이라며 "CP-COV03의 임상2상은 범용 항바이러스제 탄생을 알리는 신호탄이 될 것이므로 반드시 성공해야 한다"고 말했다. 
 
고은하 기자 eunha@etomato.com


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