한스바이오메드, 치과용 뼈이식제품 美 FDA 승인 받아

[뉴스토마토 이준혁기자] 한스바이오메드(042520)는 뼈이식제품 중 치과용 DBM제품이 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 의료기기(FDA510K) 승인을 받았다고 16일 공시했다.

 

회사 측은 "이번 승인은 국내 최초이자 미국 제조사 이외의 국가로서는 최초의 사례"라고 설명했다.

 

이어 "이 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로서 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재"라며 "치과의 모든 골이식 수술시 자가 뼈가 부족하거나 골절로 인한 뼈결손 부위에 사용 가능하다"고 밝혔다.