서울제약, 필름형태 발기부전치료제 임상 1상 종료

[뉴스토마토 김유나기자] 서울제약(018680)은 구강붕해필름제형 발기부전치료제 2종(SPO-1101, SPO-1101D)의 의약품 제조품목 허가를 위한 대조약(비아그라정 50mg, 100mg)과의 비교 1상 임상시험이 종료됐다고 31일 공시했다.

 

회사측은 "두 가지 제품(SPO-1101, SPO-1101D)은 대조약과 동등한 약동학적 특성을 나타냈으며 안전성에서도 유의한 차이가 나타나지 않았다"고 밝혔다.

 

이어 "이번 임상결과를 식약청에 제출해 안전성 유효성 검토를 받고 의약품제조품목허가를 받아 이들 두 제품을 출시하고자 한다"고 덧붙였다.

 

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