에이비엘바이오-네옥, 'ABL206' 미국 임상 1상 신청

내년 임상 개시…2027년 초기 데이터 공개

(사진=에이비엘바이오)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 에이비엘바이오(298380)는 지난 19일 'ABL206(NEOK001)'의 임상시험 1상 계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔습니다.

 

ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가 결합된 형태입니다. 비임상 연구에선 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보이기도 했습니다.

 

에이비엘바이오는 ABL206의 비임상 연구부터 IND 신청을 주도했으며, 이후 임상 1상부터는 네옥 바이오가 전반적인 개발을 전담할 예정입니다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 회사로, ABL206과 또 다른 이중항체 ADC 후보물질 'ABL209(NEOK002)'의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다.

 

네옥 바이오는 내년 두 후보물질의 임상 1상을 개시한 뒤 2027년에 초기 임상 데이터를 공개할 계획입니다.

 

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "지난해 차세대 ADC 개발 계획을 발표한 이후 이중항체 ADC 시장에 신속히 진입하기 위해 총력을 기울였고 그 결과 예상 일정에 맞춰 임상 준비를 마칠 수 있었다"며 "에이비엘바이오 내부에서는 차세대 ADC 개발을 위한 노력의 일환으로 이중항체 ADC와 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC 등 다양한 플랫폼에 대한 연구개발을 활발히 진행 중"이라고 말했습니다.

 

마얀크 간디(Mayank Gandhi) 네옥 바이오 대표는 "ABL206의 IND 제출은 네옥 바이오가 임상 단계 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표이자 에이비엘바이오와 네옥 바이오 간 긴밀한 협업의 결실"이라며 "향후 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC의 가치를 입증해 나가겠다"고 전했습니다.

 

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.