제넥신, 국내사 최초 코로나19 백신 임상 진입

GX-19, 임상 1/2a상 식약처 승인…개발착수 3개월만 성과

[뉴스토마토 정기종 기자] 제넥신은 국내 기업으로는 최초로 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19'의 임상1/2a상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 40명에서 두 용량으로 1상을 진행한 후, 2a상 단계에서 한 가지 용량으로 위약군 포함 150명에게서 안전성 및 항체형성효력을 평가하게 된다.

 

제넥신은 지난 3월 13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시엄(제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)을 구성해 GX-19 개발에 착수했다. 이후 3개월만에 임상시험을 승인 받는 성과를 거뒀다. 회사는 임상 1상을 3개월 이내 완료하고, 하반기 임상 2상부터는 코로나19 확산이 심각한 나라를 포함한 다국가 임상으로 확대 진행한다는 계획이다. 

 

성영철 제넥신 대표이사는 "백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있으며, 국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에도 박차를 가할 것"이라고 말했다.

 

정기종 기자 [e-mail]

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