휴온스, 0.9% 생리식염주사제 미 FDA 품목허가

[뉴스토마토 강명연기자] 휴온스(243070)는 0.9% 생리식염주사제 5mL와 10mL 품목이 대조의약품인 호스피라(Hospira)사의 생리식염주사제와 생물학적으로 동등함이 입증돼 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가(ANDA승인)를 획득했다고 24일 공시했다.

 

회사 측은 "국내 생산 최초로 주사제 완제품으로 FDA로부터 ANDA승인을 받았다"면서 "이번 허가로 생리식염주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐을 뿐만 아니라 당사 제품이 품질 면에서도 세계적으로 인정받았음을 의미한다"고 설명했다.

 

또한 "리도카인주사제 등 당사의 주력제품들을 차례로 미국FDA등록 추진할 예정"이라고 밝혔다.

 

강명연 기자 [e-mail]