[뉴스토마토 박제언 기자]
세원셀론텍(091090)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오콜라겐 상처치료제인 테라폼(TheraForm)의 시판승인을 받아 미국시장 판매에 돌입한다고 31일 밝혔다.
세원셀론텍 관계자는 "유럽연합 판매인증인 CE 획득을 통한 유럽시장 판매에 이어 이번 미국 FDA의 시판승인으로 바이오콜라겐을 기반으로 개발된 각종 피부미용재생의료분야 제품의 세계시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다"고 강조했다.
테라폼은 각종 외상과 화상, 치주질환, 지혈 등 광범위한 상처재생에 적용할 수 있도록 다양한 제형으로 개발된 상처치료용 바이오 드레싱제제다. 지난4월 의료기기 허가신청을 접수한 뒤, 별도의 임상절차 없이 미국 FDA의 시판허가를 취득했다.
세원셀론텍에 따르면 테라폼은 피부 단백질 구조와 매우 유사한 바이오콜라겐을 원료로 활용해 빠르고 안전하게 피부재생을 유도할 뿐만 아니라 인체 생분해가 이루어져 이식한 후에도 따로 제거할 필요 없이 간편하다.
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