에이비엘바이오, 'ABL206' 미국 임상 1상 승인

네옥 바이오가 임상 진행… 내년 초기 데이터 공개 목표

(사진=에이비엘바이오)

 

[뉴스토마토 동지훈 기자] 에이비엘바이오(298380)는 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)가 'ABL206(NEOK001)'의 임상시험 1상 계획(IND)을 승인했다고 19일 밝혔습니다.

 

ABL206은 B7-H3 및 ROR1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)를 링커(Linker)로 결합한 계열 내 최초(First-in-Class) 이중항체 항체-약물 접합체(ADC)입니다. ABL206은 에이비엘바이오의 차세대 ADC 파이프라인 중 최초로 임상 단계에 진입한 후보물질입니다.

 

ABL206의 임상 개발은 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 바이오 기업 네옥 바이오가 담당합니다. 네옥 바이오는 ABL206뿐 아니라 또 다른 이중항체 ADC 후보물질인 'ABL209(NEOK002)'의 글로벌 개발 및 상업화 권리도 보유하고 있습니다.

 

네옥 바이오는 올해 상반기 두 후보물질에 대한 임상 1상을 개시할 계획이며, 내년 초기 임상 데이터 공개를 목표로 하고 있습니다.

 

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "첫 번째 이중항체 ADC 후보물질인 ABL206이 임상 1상에 진입하며 차세대 ADC 개발 여정의 첫발을 내디뎠다"며 "에이비엘바이오와 네옥바이오가 힘을 모아 연구개발에 집중한 결과 문제 없이 IND 승인을 받을 수 있어 매우 기쁘다"고 말했습니다.

 

마얀크 간디(Mayank Gandhi) 네옥 바이오 대표는 "이번 IND의 적기 제출 및 승인은 네옥 바이오가 임상 단계 바이오 기업으로 도약하는 데 있어 중요한 이정표이자 에이비엘바이오와 네옥 바이오 간의 긴밀한 협력을 보여주는 결과"라며 "높은 미충족 수요가 존재하는 고형암 환자들을 위해 새로운 이중항체 ADC의 차별화된 잠재력을 입증할 수 있기를 기대한다"고 전했습니다.

 

 

동지훈 기자 [e-mail]

이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.