롯데바이오로직스-라쿠텐메디칼 바이오 의약품 위탁생산 계약 체결식 모습. 왼쪽부터 압흐짓 바티아(Abhijit Bhatia) 라쿠텐메디칼 최고운영책임자, 미나미 마에다(Minami Maeda) 라쿠텐메디칼 사장, 박 제임스 롯데바이오로직스 대표, 신유열 롯데바이오로직스 대표. (사진=롯데바이오로직스)
[뉴스토마토 동지훈 기자] 롯데바이오로직스와 라쿠텐메디칼이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 열린 미국 샌프란시스코에서 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔습니다.
계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로, 광면역요법(Photoimmunotherapy)을 기반으로 한 두경부암 치료제입니다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴함으로써 효과와 안전성을 높인 혁신적 기전의 치료법입니다.
라쿠텐메디칼의 해당 치료제는 일본에서 이미 조건부 조기 승인 체계하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했습니다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상시험 3상이 진행 중이며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상이 개시될 예정입니다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획입니다. 글로벌 임상 및 상업화에 요구되는 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상 및 상업화 서비스를 적극 지원할 예정이라고 전했습니다.
회사 측은 "이번 수주 계약으로 양사는 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축해 나갈 예정"이라며 "단일클론항체(mAb) 및 항체-약물 접합체(ADC) 제조 협력을 위한 중장기적 파트너십이 실제 계약으로 이어진 만큼 롯데바이오로직스는 이를 발판 삼아 미국과 일본 등 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 이어갈 계획"이라고 밝혔습니다.
동지훈 기자 jeehoon@etomato.com
이 기사는 뉴스토마토 보도준칙 및 윤리강령에 따라 강영관 산업2부장이 최종 확인·수정했습니다.
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