[뉴스토마토 문경미기자] 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 7일 '밸리데이션(사후 검증 체계)' 제도의 안정적 정착과 국내 제약산업의 GMP 관리수준을 제고하기 위해 밸리데이션 현장실습교육을 충청지역 내 제약공장에서 실시한다고 밝혔다.
오는 9일부터 11일까지 녹십자 오창공장 열리는 제조지원설비 밸리데이션 현장실습 교육에서는 ▲최첨단 바이오텍 생산라인 ▲미국 FDA와 유럽 EMEA 인증을 받은 국제수준의 최신 제조용수공급시스템 ▲공기조화장치 시스템 체험 ▲밸리데이션 실시에 있어 중요한 각종 계획서 및 보고서 작성요령 ▲실제 실시사례 등의 프로그램이 진행될 예정이다.
또 23일부터 25일까지는 충남 천안에 있는 동아제약에서 주사제의 공정 밸리데이션 이론 및 실무교육을 실시한다.
식약청은 의약품 품질에 영향을 미치는 제조지원설비과 공정 밸리데이션에 대해 중소 제약사들이 우수 GMP공장의 밸리데이션 시설 및 실제 운영사례를 체험함으로써, 밸리데이션 제도에 대한 이해증진과 실제 운영에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 설명했다.
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