[뉴스토마토 한형주기자]
서울제약(018680)이 식품의약품안전청으로부터 관절염 치료약 'SPX-601'의 2차 임상 시험을 승인받았다고 23일 밝혔다.
임상 시험은 SPX-601이 슬부 골관절염 환자에게 유효한 지를 평가하기 위한 치료 탐색 시험으로 무작위 배정, 양측 눈가림, 비교약과 위약 대조, 병행설계 임상 시험 등으로 진행된다.
서울제약은 관절염은 만성·퇴행성 질환으로 발병 규모가 증가하는 추세라며 SPX-601은 생약제로 기존 합성의약품대비 우수한 진통 소염 효과와 위장관 부작용 방지 효과를 기대할 수 있다고 설명했다.
SPX-601 2차 임상 시험의 유효성과 안정성을 확인한 뒤 추가 효력시험(임상 3상 시험)을 계속 진행할 예정이다.
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