지트리비앤티, 안구건조증 미국 FDA 2차 3상 성공적 완료-유화

[뉴스토마토 신송희 기자] 유화증권은 2일 지트리비앤티(115450)에 대해 안구건조증 2차 3상을 성공적으로 완료해 1월 FDA 미팅이 예정돼 있다고 전했다.

 

지트리비앤티는 국내 소규모 바이오텍으로 미국 2차 3상을 완료하고 NDA(New Drug Application) 단계에 진출할 예정이다. NDA 등 향후 진행단계를 위한 FDA 미팅을 오는 1월 중으로 계획하고 있다.

 

김요한 유화증권 연구원은 “600명 환자 대상 임상에서 통계적 유의를 확인했고 약물의 안전성과 환자들에게서 뛰어난 점안감을 확인할 수 있었다”며 “이는 괄목할 만한 성과다”라고 전했다. 이어 “대규모 임상을 진행하면서 다양한 환자군을 모집단으로 확보해 글로벌 제약사들의 관심이 집중될 만 하다”고 덧붙였다.

 

미국 안구건조증 시장은 매년 급격한 성장세로 처방약 시장은 2016년 14억 7300만달러에서 2024년 27억2600만달러 시장에 이를 것으로 전망된다.
 

신송희 기자 [e-mail]