식약청, 각국 의약품 규제 용어집 발간

[뉴스토마토 조필현기자] 식품의약품안전청은 최신 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정보를 제공하기 위해 미국 FDA 등 각국 의약품 규제기관에서 사용하는 ‘알기쉬운 GMP 용어집’을 마련했다고 12일 밝혔다.

 

용어집 주요내용은 ▲ 배치 또는 로트(Batch or Lot) ▲ 재가공(Reprocessing) ▲ 밸리데이션(Validation) 등 국가별로 정의하고 있는 용어를 정리했다.

 

식약청 관계자는 “제약현장에서 노력하는 관련 종사자에게 의약품 제조 및 품질관리의 이해를 돕기 위한 정보용으로 활용될 수 있을 것”이라고 말했다. 

 

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