테즈파이어 작용 기전 이미지. (출처=한국아스트라제네카 제공)
[뉴스토마토 이혜현 기자] 식품의약품안전처는 중증 천식 치료제 신약 테즈파이어(테제펠루맙)를 21일 허가했습니다.
테즈파이어는 기도 염증을 유발하는 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)에 결합하는 항-TSLP 단클론항체로, TSLP으로 인한 염증 유발을 차단합니다.
특히 테즈파이어는 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다는 점에서 의미가 있습니다.
참고로 항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈파이어가 최초인데요. 기존 중증 천식 치료제는 비만세포의 IgE 또는 IL-5 등을 대상으로 했다는 점에서 차이가 있습니다.
식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.
이혜현 기자 hyun@etomato.com