[뉴스토마토 조필현기자] 식품의약품안전청은 3일 제약업계와 심사자간의 약물상호작용연구에 대한 눈높이를 맞추고 의약품 개발자에게 도움을 주기 위해 약물상호작용연구 가이드라인을 발간했다.
이 가이드라인에는 ▲ 약물상호작용연구의 정의 ▲ 약물상호작용연구의 원칙 ▲ 약물상호작용에 영향을 미치는 요인 ▲ 약물상호작용연구 설계방법 ▲ 약물상호작용 연구결과의 허가사항 기재방법 등이 소개돼 있다.
약물상호작용은 두 가지 이상의 약물을 같이 복용할 경우 한 약물의 효과나 약물의 혈중농도 등 약물동태가 병용 투여된 다른 약물에 의해 달라지는 것을 말한다.
식약청 관계자는 “국내 신약과 새로운 복합제 의약품 개발이 증가함에 따라 약물상호작용연구가 크게 증가하고 있어 가이드라인을 만들게 됐다”고 말했다.