대신증권 "바이오젠 알츠하이머 치료제 FDA 승인…제약업 비중확대"

[뉴스토마토 최성남 기자] 대신증권은 9일 제약업종에 대해 "바이오젠의 알츠하이머병 신약 아두카누맙이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인을 획득하면서 알츠하이머 치료제의 새로운 시대를 열었다"고 평가했다. 제약업종에 대한 비중확대 의견을 유지했다.

 

지난 7일 FDA는 바이오젠이 개발한 항체 신약 아두카누맙(제품명 Aduhelm, 아두헬름)에 대해 신속 허가를 내줬다. 

 

임윤진 대신증권 연구원은 "아두카누맙은 알츠하이머병의 병리생리학적 원인이 되는 아밀로이드 베타 플라크를 감소시키는 최초의 치료제로 허가를 획득했다"고 설명했다. 아두카누맙 허가로 바이오젠 주가는 미국 증시에서 38.4% 급등한 바 있다.

 

임 연구원은 "해당 치료제는 4주에 1회 투여하는 정맥주사제로 연간 비용은 약 5만6000달러로 예상된다"면서 "아두카두맙의 FDA 허가는 '아밀로이드 가설'에 힘을 실어주는 계기가 되어 관련 파이프라인의 개발 및 허가 속도가 높아질 것"이라고 전망했다. 아밀로이드 가설은 알츠하이머병의 원인이 뇌에 아밀로이드 베타 단백질 축적으로 시작해 신경세포 소실로 이어진다는 가설을 일컫는다.

 

다만 임 연구원은 "바이오젠이 시판 후 임상인 임상 4상을 통해 아두카누맙에 대한 추가 임상 효능이 요구되는 조건부 허가를 획득했기 때문에 입증 실패시 허가 취하 가능성은 존재한다"고 덧붙였다.

 

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최성남 기자 [e-mail]