메뉴설정 홈 > 헬스 > 바이오 식약처, 디지털치료기기 3·4호 허가 2024.04.19 10:24 식품의약품안전처는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 19일 허가했습니... [IB토마토]샤페론, 상장 1년 반 만에 대규모 유증…성공 가능성 '희박' 2024.04.19 06:00 신약 연구개발 기업인 샤페론(378800)이 재무구조 개선과 연구개발 자금 확보를 위해 대규모 유상증자를 진행하지만 우려의 목소리가 크다. 주주 배정이 아닌 일반인 대상 유상... 대화제약, 김은석 단독대표 체제 시험대 2024.04.18 16:10 대화제약 오너 2세 김은석 대표이사 사장이 단독 대표에 오르며 경영승계 작업이 본격적으로 시작됐습니다. 김은석 사장은 창업주인 김수지 명예회장의 장남으로 2008년 대화... 제약바이오협회, 글로벌사업개발전문인력 양성교육 실시 2024.04.18 10:08 한국제약바이오협회는 글로벌 진출 역량 강화와 사업개발 분야의 교육 수요를 충족시키기 위해 '2024년도 상반기 Global Business Development(GBD) 교육'을 시작합니다.... 식약처, 규제과학 혁신포럼 개최…혁신제품 신속제품화 모색 2024.04.18 10:08 식품의약품안전처는 대한약학회, 한국규제과학센터와 함께 규제과학 협력체계를 통한 혁신 의약품 개발 가속화를 주제로 '제8회 규제과학 혁신포럼'을 18일 부산항국제전시컨벤션... 셀트리온, 자사주 750억원 추가 매입…2000억원 소각 2024.04.17 17:54 셀트리온이 750억원 규모의 자사주 추가 매입과 2000억원 규모의 소각을 결정했습니다. 셀트리온은 지난달과 동일한 750억원 규모의 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 ... 식약처, 소비자 중심 규제개선 현장 소통 2024.04.17 15:54 식품의약품안전처는 17일 사단법인 기업소비자전문가협회(OCAP)와 함께 간담회를 갖고 소비자 중심의 식의약 규제개선 방안을 논의했습니다. 기업소비자전문가협회(OCAP)는 ... "올해도 순항"…삼바, 1분기 호실적 예고 2024.04.17 15:54 삼성바이오로직스(207940)가 올해 1분기에 1~3공장 풀 가동과 4공장 매출 실적 반영, 빅파마 위주의 대규모 수주 실적 등을 기반으로 견조한 성장을 유지할 것이라는 전망이 이... 미국발 CDMO 판도변화…틈새 노리는 K-바이오 2024.04.16 16:43 미국 의회가 중국 바이오 기업을 견제하기 위해 생물보안법(Biosecure Act)을 통과시키자 미국 시장에 진출한 중국 위탁생산개발(CDMO) 기업들이 직격타를 맞고 있습니다. 생... 식약처 '공통데이터모델 약물감시 심포지엄' 개최 2024.04.16 10:01 식품의약품안전처가 한국의약품안전관리원과 함께 의약품 안전 정보 분석·평가 등에 실사용 데이터(RWD) 이용을 활성화하기 위한 '공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공... 제약·바이오업계, '약가 현실화·R&D 제도개선' 촉구 2024.04.15 16:41 제22대 국회의원 선거가 범야권의 압승으로 끝나면서 제약·바이오 업계에서는 관련 제도개선과 정책 변화에 대한 기대감이 고조되고 있습니다. 특히 더불어민주당 정책 공약... 식약처-지자체, 의약품·의약외품 불법 표시·광고 단속 2024.04.15 09:56 식품의약품안전처가 전국 17개 지자체와 함께 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고를 15일부터 19일까지 5일간 ... 식약처 '엠아이피엘에이' 임시마약류 지정 예고 2024.04.15 09:56 식품의약품안전처는 15일 오남용 우려 신종 물질 엠아이피엘에이(MiPLA)를 1군 임시마약류로 지정 예고했습니다. 임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대... [IB토마토]바이젠셀, 매출 0원에도 급여는 '상승'…경영 정상화 절실 2024.04.15 06:00 바이젠셀(308080)이 연구개발을 통한 경영 쇄신이 절실한 시점이다. 지난해에도 매출 0원을 탈출하지 못한 가운데, 각종 비용이 늘면서 영업손실은 더욱 악화됐기 때문이다. 특히... [IB토마토]카이노스메드, 법차손·매출·자본잠식…관리종목 지정 요건 '지뢰밭' 2024.04.12 06:00 카이노스메드(284620)가 실적과 재무구조 개선을 통해 관리종목 지정 그늘에서 벗어날 수 있을지 관심이 쏠린다. 카이노스메드는 지난해 관리종목 지정 요건 중 '법차손 50% 초과... [IB토마토](공시톺아보기)판타지오, 오버행 우려에도 유상증자 나서는 이유 2024.04.11 17:19 판타지오(032800)가 유상증자를 통한 자금조달에 나서면서 오버행에 대한 우려가 높다. 현재 유통주식수와 맞먹는 규모의 주식을 발행한다면 지분 가치가 하락해 주가 급락을 초... [IB토마토](IPO인사이트)씨어스테크놀로지, 기술 특례로 코스닥 시장 '노크' 2024.04.11 15:10 웨어러블 디지털 의료기기 기업인 씨어스테크놀로지가 기술 특례로 코스닥 상장 절차에 돌입한다. 국내뿐만 아니라 동남아시아 등 해외 진출에 주력할 예정인 만큼 상장을 통해 ... [IB토마토](크레딧시그널)CJ제일제당, 수익성 악화에도…빚 갚을 능력 '우수' 2024.04.11 11:31 CJ제일제당(097950)이 바이오와 F&C(사료 및 축산) 부문으로 인해 수익성이 소폭 저하됐지만 글로벌 라이신 가격의 회복세 등으로 향후 개선될 것으로 보인다. 여기에 종속기업... [IB토마토]제이시스메디칼, 미 기업 지분 인수하지만…자본잠식 '숙제' 2024.04.11 06:00 제이시스메디칼(287410)이 국내 뿐만 아니라 해외 법인 호실적이 이어지면서 영토 확장에 나서는 모습이다. 최근 미국 의료기기 제조기업 지분 매입에 앞서 대규모 차입금 조달까... '발 등에 불'…제약업계, 승계자금 마련 고심 2024.04.09 16:42 한미약품그룹의 경영권 분쟁은 5400억 규모의 상속세 때문에 빚어졌는데요. 보령과 광동제약, 한독도 상속세 문제로 적잖은 어려움을 겪고 있습니다. 9일 금융감독원 전... 1234