코오롱생명과학, 에스엘바이젠과 임상시료 위탁생산 계약

충주공장 첫 CMO 계약 체결…"글로벌 무대 본격 진출 검토"

[뉴스토마토 정기종 기자] 코오롱생명과학은 에스엘바이젠과 신생아 허혈성 저산소 뇌병증(HIE) 치료제 후보물질 'BM102'에 대한 위탁생산 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.

 

BM102는 출생 직후 생명을 위협하고, 생존하더라도 뇌병변 장애가 남아 평생 재활 치료가 뒤따라야 하는 신생아 난치성 뇌질환으로 알려진 신생아 HIE 분야 치료제 후보 물질이다. 신생아 HIE 분야는 아직까지 효과적인 치료법이 없어 최근 줄기세포 치료가 대안으로 떠오르고 있다.

 

에스엘바이젠은 중간엽줄기세포를 이용한 BM102 임상시료를 제조를 할수 있는 CMO를 검토하는 과정에서 코오롱생명과학의 충주공장에 BM102의 생산을 위탁하게 됐다. 이번 계약은 2022년 12월까지 코오롱생명과학 충주공장에서 제조용 세포은행(WCB)의 성공적인 이전과 임상 시료 생산을 위한 표준 공정서 개발(SOP) 및 프로토콜 개발, 각종 밸리데이션, 시험 생산 및 임상 1상 시료를 생산할 계획이다.

 

이번에 진행하는 프로젝트는 코오롱생명과학 충주공장의 CMO 사업의 첫 도전인만큼 세포유전자치료제 분야에서 축적된 생산 노하우를 기반으로 성공적인 프로젝트 완료를 위해 전사적 차원으로 자원을 투입하는 등의 노력을 한다는 계획이다. 

 

장원규 코오롱생명과학 충주공장 상무는 "인보사 생산·판매 중지로 공장가동이 중지된 것은 사실이지만, 세포치료제 공장으로서의 생산 능력과 GMP 운용수준은 국내 최상위 수준으로 지난해 다수의 외부 실사를 통하여 충주공장의 생산시설 검증도 끝냈다"라며 "현재 보유한 시설과 운용역량을 기반으로 향후 국내뿐 아니라 세계시장을 상대로 본격적인 세포치료제 CMO 사업 전개의 타당성에 관한 검토도 적극적으로 해나가겠다"라고 말했다.

 

한편, 에스엘바이젠은 연구개발 중심의 회사로 10개의 세포치료제 프로젝트를 진행하면서 새로운 파이프라인을 개발 중에 있다. 지난 2006년부터 DNA 백신과 세포치료제 연구를 시작으로 지난해 이후 신약개발 후보 선정 및 임상 1상 진출을 목표로 도약기를 준비 중이다. 내년 초에는 연세대 약대 송도캠퍼스내 GMP시설을 갖춘 사옥을 준공 할 예정이다.

 

정기종 기자 [e-mail]

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