[뉴스토마토 최원석기자]
일동제약(249420)은 미국 TG테라퓨틱스가 개발 중인 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'의 만성림프구성 백혈병 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 9일 밝혔다.
일동제약은 지난 2012년 이 회사와 유블리툭시맙 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결한 바 있다. 유블리툭시맙은 항체표적항암제 '리툭시맙'의 차세대 바이오베터(바이오개량신약)다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다. 이번에 진행된 임상시험은 유블리툭시맙과 기존 혈액암치료신약 '이브루티닙'의 병용요법에 대한 것이다.
TG테라퓨틱스에 따르면, 유블리툭시맙 및 이브루티닙 병용요법 환자 59명과, 이브루티닙 단독요법 환자 58명의 객관적 반응률을 비교했다. 병용군의 경우 반응률이 80%로, 단독군의 경우 47%로 나타났다.
이번 임상은 만성림프구성 백혈병 국제학회(iwCLL)가 제시한 2008년 가이드라인을 적용해 최소 2개월 이상의 반응을 평가했다. 관찰기간은 12개월이었다.
TG테라퓨틱스는 금년 상반기에 임상결과 데이터를 발표하고, 하반기 FDA와 가속승인(accelerated approval) 절차를 논의한다는 계획이다.
최원석 기자 soulch39@etomato.com