식약처, 모더나 2가 백신 사전검토 착수

우한주·오미크론 항원 포함한 mRNA 백신

식약처가 모더나의 코로나19 다가백신 사전검토에 착수했다. (사진=뉴시스)

[뉴스토마토 동지훈 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '모더나스파이크박스2주'의 사전 검토에 착수했다고 20일 밝혔다. 모더나코리아가 해당 백신의 비임상·임상시험 결과 자료에 대한 검토를 신청한 데 따른 것이다.

 

모더나스파이크박스2주는 초기 코로나19 바이러스(우한주)와 변이 바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 모더나는 기본접종 후 부스터샷 용도의 추가접종 용도로 개발했다.

 

식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 검토한다. 이후 개발사가 품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정이다.

 

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

 

동지훈 기자 [e-mail]