엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美FDA 신속 심사 지정

[뉴스토마토 이종호 기자] 엔지켐생명과학은 자사가 개발한 유효성물질 'EC-18'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 구강점막염 치료제 적응증(효능·효과)으로 신속심사(Fast Track) 대상에 지정됐다고 14일 공시했다.

 

회사 측은 "신속심사 지정 획득으로 통상 60일인 FDA 대응 기간 단축과 사안별 허가자료 제출이 가능해졌다"고 설명했다.

 

이종호 기자 [e-mail]