[뉴스토마토 김나볏기자] 중국회사에 기술 이전된 카이노스메드의 에이즈 치료제가 중국 의료당국의 임상 2상 심사에서 우선진행(Fast-track) 신약으로 선정됐다. 카이노스메드는 본격 임상 2상이 시작될 경우 공정별 비용과 로열티 등을 받게 된다.
코넥스에 상장된 신약개발 전문회사 카이노스메드는 지난 2014년 중국 제약회사 장쑤아이디(양조우아이디 자회사)에 기술이전한 에이즈치료제 'KM-023'에 대해 중국 국가식품감독관리총국(CFDA)이 임상 2상의 심사와 평가기준에서 우선진행 신약으로 선정했다고 4일 밝혔다.
에이즈치료제 KM-023은 카이노스메드가 한국화학연구원으로부터 기술이전을 받아 서울대학교 병원에서 임상을 마친 후 중국으로 기술 이전한 신약이다. 이를 받은 중국 장쑤아이디는 지난 8월 KM-023과 다른 에이즈치료제 치료제와의 복합제(ACC-007)에 대해 임상 2상을 신청했다.
카이노스메드의 KM-023은 에이즈 치료제 중에서도 역전사효소(Reverse Transcriptase, RT) 저해제로서 기존 블록버스터인 BMS사의 서스티바에 비해 여러 종류의 에이즈 바이러스에서 효능이 탁월하고 부작용이 적은 것으로 알려졌다.
중국 내에서 에이즈치료제 KM-023이 본격 임상에 돌입할 경우 카이노스메드는 2상, 3상등 각 임상 단계 및 판매에서 공정별 비용(마일스톤)과 로열티를 받게 된다.
특히 이번 중국 당국의 우선진행 선정과 관련해 카이노스메드 담당자는 "향후 KM-023의 임상 3상과 최종 허가까지의 과정이 빠르게 진행될 것으로 기대된다"고 강조했다. 중국내 에이즈 보균자는 현재 300 만명 이상으로 중국 당국은 파악하고 있으며 에이즈 치료 및 확산을 위해 치료제를 민간 제약회사와 공동으로 개발 중인 것으로 파악되고 있다.
카이노스메드는 중국에서의 임상결과를 활용해 전 세계 글로벌 대형 제약사들에 기술 이전해 미국과 유럽 내 개발 및 판매하는 방안을 검토하고 있다. 카이노스메드는 앞서 지난 2014년에 국내 임상 1상이 완료된 에이즈 치료제와 비만당뇨치료제를, 지난 2015년에는 후생유전학항암제와 세포독성치료제를 중국 기업에 기술이전했다.
이밖에 중추 신경계 퇴행성 질환인 파킨슨병 치료제 국내 임상 1상 진행 중이며, 면역 항암제의 자체 개발에도 박차를 가하고 있다. 한편 B형 간염 바이러스 (HBV) 치료제는 한국파스퇴르연구소와 공동연구로 개발 중이다.
김나볏 기자 freenb@etomato.com