휴젤, 독일 당국으로부터 보툴렉스 임상 3상 시험 승인

[뉴스토마토 김형석기자]휴젤(145020)은 지난달 18일 독일 연방 의약품/의료기기 관리당국(BfArM)으로부터 보툴렉스(Botulax)의 임상 3상 시험을 승인받았다고 7일 공시했다.

 

휴젤 측은 "본 임상시험은 보툴렉스의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구"라며 "향후 미국과 유럽 파트너사인 크로마파마사와 임상 3상 시험을 진행하고 유럽의약품청(EMA)으로부터 최종 승인 받은 후 유럽에서 시판할 예정"이라고 말했다.

 

김형석 기자 [e-mail]