씨젠, 분자진단시약..미국 FDA 승인

[뉴스토마토 김하늬기자]씨젠(096530)은 미국 식품의약품안정청(FDA)이 헤르페스 바이러스 유전자 증폭 시약에 대한 의료기기를 허가했다고 16일 공시했다.

 

회사측은 "제품 생산관리 및 연구개발 역량에 있어 미국 FDA가 요구하는 품질관리시스템을 갖추게 됐다"며 "이를 통해 미국 시장 진출 및 B2B 사업의 가속화를 기대한다"고 밝혔다.