[뉴스토마토 박수연기자] 줄기세포 치료제 개발업체
차바이오텍(085660)은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 중간엽줄기세포 뇌졸중 치료제(Cordstem-ST)에 대한 1/2a상 임상시험 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.
뇌경색 환자를 대상으로하는 이번 임상시험은 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료의 안전성과 초기 잠재적 치료효과를 평가하기 위한 것이다.
무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 I/IIa 임상시험이며, 각 9명씩 2개의 그룹으로 나뉘어 총 18명의 피험자를 대상으로 진행될 예정이다.
차바이오텍 관계자는 "이번 줄기세포 뇌졸중 치료제의 임상시험 기간은 총 36개월로 예정되어 있다"며 "근본적인 신경재생이 가능한 새로운 뇌졸중 치료 후보제로서의 가능성이 클 것으로 기대한다"고 전했다.