[뉴스토마토 김양균 기자] 삼성바이오에피스가 지난 26일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(펨브롤리주맙)’의 오리지널 대비 효과성을 입증한 연구 결과를 발표했습니다.
삼성바이오에피스 관계자가 지난 26일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 효능을 입증한 연구결과를 발표했다. (사진=삼성바이오에피스)
회사는 지난 2024년부터 우리나라 등 4개국 163명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27 임상 1상을 진행해 왔습니다. 환자들은 SB27과 미국 및 유럽에서 허가받은 키트루다를 투여군으로 나뉘어 투약받았습니다. SB27 임상 1상의 1차 평가 변수인 사전 설정한 시점의 투여 후 혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 분석 결과, SB27의 원본 의약품과의 약동학적 동등성을 입증했습니다. 유효성과 안전성 결과도 키트루다와 유사하게 나타났습니다.
신동훈 부사장은 “SB27의 임상 1상 결과에서 원본 의약품과의 약동학적 동등성, 유효성 및 안전성 유사성을 확인했다”며 “높은 분석·임상 기준을 바탕으로 환자와 의료진이 신뢰할 수 있는 항암 바이오시밀러를 지속 개발하겠다”고 밝혔습니다.
한편 MSD의 면역항암제 키트루다는 지난해 글로벌 매출 317억달러(약 46조원)을 벌어들였습니다.
김양균 기자 kyun@etomato.com