HOME > 헬스 > 바이오 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 체외진단시약 인증 획득 진매트릭스는 최근 개발한 신종코로나 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 현재 전 세계적으로 신종코로나 신속진단법은 크게 두 가지로, 세계보건기구(WHO) 권고 기준과 미국 질병통제예방센터(CDC) 권고 기준을 따르고 있다. 네오플렉스 COVID-19는 국내 질병관리본부가 권고한 WHO 기준과 미국 CDC 권고안을 ... 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 4개국 임상2상 시험계획서 신청 압타바이오는 개발 중인 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'의 유럽 4개국 임상2상 시험계획서(IND) 신청을 모두 완료했다고 10일 밝혔다. 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼' 파이프라인 중 가장 빠르게 임상 2상에 진입하는 APX-115는 당뇨병성신증 치료제다. 당뇨병성신증은 고혈당에 의해 신장 세포와 혈관이 손상되는 질병으로, 여과 기능이 떨어져... 브릿지바이오, 미국 AI 신약개발사와 공동 연구 협약 체결 브릿지바이오테라퓨틱스는 인공지능(AI) 기반의 미국 신약개발기업 아톰와이즈와 구조 기반 AI 기술을 접목한 신약 후보물질 발굴 관련 공동 연구 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 다양한 약물 표적 단백질들에 대한 브릿지바이오테라퓨틱스의 연구개발 노하우에 아톰와이즈의 AI 기술을 적용, 혁신신약 개발 가능성이 높은 후보물질들을 신속하게 발굴... 삼성바이오 위탁계약 치료물질, 코로나19 적응증 임상 추진 삼성바이오로직스가 위탁 생산 계약을 맡은 치료물질의 미국 제조사가 코로나19 치료 적응증 임상 절차에 돌입했다. 미국 바이오기업 사이토타인의 에이즈 치료물질 '레론리맙'이 그것. 사이토다인은 지난 9일 홈페이지를 통해 코로나19를 적응증으로 한 임상2상 시험계획승인신청(IND)을 제출했다고 밝혔다. 중등도 증상을 보이는 성인 코로나19 환자를 대상으로 진행될 이번 임... 셀트리온, 휴미라 시밀러 유럽 허가 신청 완료 셀트리온은 지난 6일 자가면역질환 치료제인 애브비 '휴미라(성분명: 아달리무맙)' 바이오시밀러 'CT-P17'의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만달러(약 23조원)를 기록한 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으... 국내 제약바이오 15개사, 백신·치료제 개발 착수 국내 제약·바이오기업 15개사가 '신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)' 예방 백신과 치료제를 개발하기 위한 절차에 착수했거나 준비 중인 것으로 파악됐다. 또 정부기관 4곳도 자체적으로 백신과 치료제 개발에 돌입했다. 9일 한국제약바이오협회에 따르면 코로나19 예방 백신은 GC녹십자, SK바이오사이언스, 보령바이오파마, 스마젠, 지플러스생명과학 등 독감백신 개발 역량을 ... GC녹십자, 코로나19 백신-치료제 개발 나서 GC녹십자가 확산세가 지속 중인 코로나19에 대응하기 위해 백신 및 치료제 개발에 나섰다. 9일 GC녹십자는 질병관리본부의 코로나19 국책 과제 공모를 통해 관련 백신과 치료제 개발에 돌입한다고 밝혔다. GC녹십자가 목암생명과학연구소와 함께 지원한 이번 정부 개발 과제는 '합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발'과 '2019 신종코로나바이러스 치료용 단일클... 셀트리온, 미국 내 배지특허 항소심 승소 셀트리온이 다국적 제약사 얀센이 미국에서 '램시마'가 자사 특허를 침해했다며 제기한 배지특허(US7,598,083) 항소심에서 비침해 판결을 획득해 승소했다. 미국 연방항소심법원은 지난 5일 얀센이 내건 램시마의 배지 기술 침해에 대한 균등침해 주장이 부당하며, 셀트리온은 얀센 배지특허를 침해하지 않는다고 판결했다. 셀트리온은 항소심 변론이 4일(현지시간) 진행된 지 단 ... 셀트리온헬스케어, 지난해 매출 1조 돌파 셀트리온헬스케어는 지난해 연결기준 매출액 1조1009억원, 영업이익 828억원을 기록했다고 6일 공시했다. 매출액은 전년 대비 54% 증가했고, 영업이익은 흑자로 돌아서며 사상 최대 실적을 달성했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 실적 호조 주요 원인으로 트룩시마 미국 출시와 유럽 시장 가격 안정화, 3개 제품의 글로벌 판매 확대 등을 꼽았다. 이를 통해 당기순이익 역시 전년 ... 대웅바이오, 윤재춘·진성곤 각자대표 체제 전환 대웅바이오는 지난 4일 이사회를 통해 각자대표이사 체제를 확정하고 신임대표에 윤재춘 사장과 진성곤 부사장을 선임했다고 6일 밝혔다. 이번 각자대표 체제 전환은 원료의약품, 완제의약품 사업의 핵심역량과 전문성 강화를 위한 목적으로 이뤄졌다. 이에 따라 윤재춘 대표이사는 원료의약품 사업부문을, 진성곤 대표이사는 완제의약품 사업부문을 각각 담당한다. 윤재춘 대... 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 개발…"무증상 감염자도 진단 가능" 수젠텍은 혈액으로 코로나19 감염여부를 10분내 진단 가능한 신속진단키트 개발에 성공했다고 6일 밝혔다. 수젠텍이 이번에 개발한 키트는 코로나19 감염환자의 체내에 형성된 항체를 검사하는 신속진단키트로 IgM 항체 진단, IgG 항체 진단, IgG·IgM 항체 동시진단 총 3가지 종류로 개발됐다. 혈액기반 진단으로 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자도 ... 균주전쟁 여파에 엇갈린 수익성 보툴리눔 톡신 제제 균주 출처를 두고 분쟁을 지속 중인 대웅제약과 메디톡스의 수익성 희비가 엇갈렸다. 실적을 갉아 먹은 요인엔 소송비용 등 분쟁 대응 관련 지출이 컸다. 5일 금융감독원에 따르면 대웅제약과 메디톡스는 지난해 상반된 수익 지표 증감률을 기록했다. 양사 공동으로 반영된 소송비용과 부수적 손실을 파이프라인 다양성과 매출 규모가 큰 대웅제약이 상쇄시킨 ... (경영스코프)1조클럽 넘어 퀀텀점프 노리는 셀트리온 셀트리온이 연 매출 1조클럽을 넘어 퀀텀점프를 노린다. 올해 본격화 되는 신규 파이프라인 출시와 글로벌 직판체계 구축, 중국 직접 진출 등을 통해 기존 바이오시밀러 '퍼스트무버'를 벗어나 글로벌 헬스케어 분야 '게임체인저' 입지를 구축한다는 포부다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 보수적인 국내 제약·바이오 기업 가운데 보기드문 스타 경영인이다. 남다른 입담을 비롯해 내... JW크레아젠, 수지상세포치료제 제조기술 유럽·일본 특허 JW신약의 자회사 JW크레아젠이 유럽과 일본에서 수지상세포치료제 제조기술에 대한 신규성을 입증 받았다. JW크레아젠은 유럽과 일본 특허청에 수지상세포(DC)를 활용한 바이오신약 제조기술에 대한 특허등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 JW크레아젠이 독자 개발한 '수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도'에 관한 기술이다. 유럽의 경... GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 식약처 품목허가 획득 GC녹십자는 지난 2일 식품의약품안전처로부터 수두백신 '배리셀라주'의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 배리셀라주는 기존 수두백신과 같이 바이러스 약독화 과정을 거친 생백신으로, 품질과 생산성이 향상된 수두백신이다. 생산성 향상을 통해 수율이 크게 증가했으며, 생바이러스 함유량을 높임과 동시에 제품의 안정성도 한층 개선했다. GC녹십자는 배리셀라주가 생후 12... 12345678910