HOME > 헬스 > 바이오 신라젠 파장에 바이오업계도 침울 신라젠의 '펙사벡' 임상 중단 등 거듭된 악재에 바이오업계도 침울하다. 기대를 모았던 업계의 주요 임상이 줄줄이 중단되면서 시장의 불신감이 커질 것을 우려한다. 앞서 신라젠은 지난 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행한 결과, DMC가 임상시험 중단을 권고했다고 2일 공시했다. 회사는 D... 메디포스트, 사상 최대 상반기 매출 달성 메디포스트는 상반기 매출액 236억6400만원을 달성, 반기 기준 사상 최대치를 기록했다고 2일 공시했다. 전년 동기 대비 4.8% 늘어난 수치다. 영업손실 역시 지난해 881억원에서 544억원으로 300억원 이상 줄었다. 2분기 매출액은 113억3500만원으로 전년 동기대비 2.4% 증가했고, 영업이익은 5억4400만원 적자를 기록해 지난해보다 적자폭을 축소했다. 순이익은 18억160... 신라젠, 펙사벡 간암 임상 중단권고…기업가치 추락(종합) 신라젠의 항암바이러스 치료제 '펙사벡'의 글로벌 간암 임상 3상 무용성 평가 결과가 '중단 권고'라는 결과를 받아들었다. 신라젠은 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행한 결과, DMC가 임상시험 중단을 권고했다고 2일 공시했다. 회사는 DMC로부터 권고받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정이... 올리패스, 증권신고서 제출이 늦어지는 이유 성장성 특례로 상장을 추진 중인 올리패스가 지난 11일 심사 승인을 받았지만 30일까지도 증권신고서를 제출하지 않고 있다. 2018년 이후 상장한 제약바이오 기업의 경우 심사 승인 후 평균 10일 내로 신고서를 제출했던 것에 견줘 그 시기가 늦어지고 있는 것이다. 올리패스의 비교 대상 기업으로 관심이 집중되고 있는 올릭스(226950)의 경우에도 12일 내로 증권신고서를 제출했... 신라젠 '펙사벡', 임상시험 중단 권고받아 신라젠은 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행한 결과, DMC가 임상시험 중단을 권고했다고 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 DMC로부터 권과받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정이다. 무용성 평가는 개발 중인 치료제의 효용 가치를 판단, 임상 지속 여부를 판단하는 지표다. 정기종 기자 har... 셀트리온, 2분기 영업익 834억…전년비 21.2% 감소 셀트리온이 신규 시밀러 개발 추가에 따른 효율성 하락에 전년 동기 대비 20% 이상 감소한 2분기 영업이익을 기록했다. 셀트리온은 2분기 연결기준 매출액 2350억원, 영업이익 834억원의 경영실적을 1일 공시했다. 전년 동기 대비 10.8%, 21.2% 감소한 수치다. 같은 기간 당기순이익은 2.2% 줄어든 783억원을 기록했다. 2분기 셀트리온의 수익성 하락은 졸레어 바이오시밀러 ... 셀트리온, 램시마SC 미국 임상 3상 본격화 셀트리온은 최근 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 '램시마SC'의 임상 3.8 사이트를 미국 오하이오주에 위치한 임상 시험 기관에 열어 FDA 판매 허가를 위한 본격적인 환자 모집에 돌입했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 연초 FDA와 임상 디자인 합의에 성공해 램시마SC의 유럽 허가를 위해 기제출된 임상 데이터를 바탕으로 1상과 2상 임상을 면제받고 3상 임상만 진... 3년 진통 끝낸 첨생법, 인보사 악몽 털까 첨단재생의료법(첨생법)이 약 3년의 진통 끝에 9부 능선을 넘어섰다. 아직 국회 본회의라는 최종 관문이 남아있지만 무난한 통과가 점쳐지는 상황이다. 업계는 최근 침체된 국내 바이오업계 분위기 속 관련 기업의 신약 개발 기간을 최대 4년까지 앞당길 수 있는 첨생법 통과가 반등의 기회가 되길 기대하고 있다. 국회 법제사위원회는 31일 오후 2시 전체회의를 열어 '첨단재생의료 ... K-바이오, 옥석가리기 본판 초읽기 상반기 연이은 악재에 우울하게 하반기를 맞은 국내 바이오 업계가 다음달부터 주요 기업 과제들의 성패를 가늠할 결과를 잇따라 내놓는다. 줄지은 악재에 전반적인 업계 신뢰도가 하락한 만큼, 개별 기업은 물론 제약·바이오 업종 자체에 대한 옥석가리기 시기로 작용할 듯 보인다. 31일 업계에 따르면 신라젠과 헬릭스미스, 메지온 등은 다음달부터 잇따라 주요 파이프라인 막바... 한올바이오파마, 2분기 사상 최대실적 기록 경신 한올바이오파마가 올 2분기 사상 최대실적 기록을 기록했다. 30일 한올바이오파마는 잠정실적 공시를 통해 2분기 연결기준 매출액 298억원, 영업이익 70억원으로 전년 동기 대비 각각 32%, 336% 증가했다고 공시했다. 라이선스 아웃한 바이오신약의 마일스톤 기술료 유입과 의약품 판매 매출구조 개선의 효과가 견인했다. 이에 따른 상반기 매출액은 전년 대비 22% 증가한 5... GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 중국 품목허가 신청 GC녹십자가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제 품목허가 도전에 나선다. GC녹십자는 파트너사인 캔브리지가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난 1월 중국 제약사인 캔브리지에 헌터라제를 기술수출하며 시장 진출을 위한 본격적인 준비에 나선 바 있다. 중국 등 중화권 지역에는 아직 허가받은 ... (IPO인사이트)네오크레마, 어머니가 주신 선물 2007년 설립된 네오크레마는 분유 등의 유제품, 음료, 건강기능식품의 원료로 사용되는 기능성 '당' 및 펩타이드 제조사다. 주력제품은 갈락토올리고당이며 국내에서 유일하게 고순도 액상 및 파우더 형태의 갈락토올리고당과 유기농 올리고당을 생산하고 있다. 1분기말 현재 매출은 기능성 당 53.9%, 기능성 펩타이드 제품 5.2%, 당류나 비타민 등 식품첨가물 상품 33.5%로 구성됐다. ... (IR현장)헬릭스미스, 김선영 대표 웃음의 의미는? 22일 헬릭스미스 IR현장에 다녀왔다. 후원은 이번 증자에서 NH와 공동대표주관사를 맡은 신한금융투자에서 했다. IR 시작은 오후 4시. 기자가 도착한 3시20분경부터 중앙 앞줄은 빈자리가 없어 대규모 글로벌 후기 임상인 VM202 관심을 대변하는 듯 했다. 이날 IR은 김선영 헬릭스미스 대표가 직접 진행했다. 2시간동안 진행된 IR 분위기는 훈훈했고 웃음이 넘쳐났다. 여기... 코오롱생과, 136억 규모 손해배상청구소송 피소 코오롱생명과학이 136억원 규모 손해배상청구소송에 피소됐다. 25일 코오롱생명과학은 지난 11일 스페이스에셋 외 562명이 회사를 대상으로 서울중앙지방법원에 136억7199만4428원 규모의 손해배상청구 소송을 제기했다고 공시했다. 이번 소송 규모는 자기자본 대비 3.79%에 해당한다. 코오롱생명과학 측은 소송대리인을 선임해 법적인 절차에 따라 적극 대응한다는 방침이... GC녹십자랩셀, 씨엔알리서치와 합작 투자 협약 체결 GC녹십자랩셀은 지난 24일 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO) '씨엔알리서치'와 임상시험 검체분석 전문 법인 설립을 위한 합작 투자 협약식을 진행했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 다음 달 임상시험 검체분석 전문 회사 '지씨씨엘(GCCL)'을 설립하고 4분기부터 임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 시작한다는 계획이다. 지씨씨엘은 GC녹십자랩셀의 자회사로 GC녹... 11121314151617181920