HOME > 헬스 > 바이오 SK바이오사이언스 수두백신, 세계 두번째 WHO PQ 인증 획득 SK바이오사이언스가 개발한 백신들이 연이어 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ) 인증을 받으며 글로벌 진출에 속도를 붙이고 있다. SK바이오사이언스는 자체 기술을 적용해 개발한 수두백신 '스카이바리셀라주'로 WHO PQ 인증을 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 지난해 6월 국내 식품의약품안전처의 시판 허가를 획득한 스카이바리셀라주는 같은 해 9월 WHO에서 진행하는 P... 이산화탄소를 휘발유로…국내 연구진 직접 전환 촉매기술 개발 국내 한 연구진이 이산화탄소를 휘발유로 전환하는 촉매 기술을 개발했다. 연구진은 향후 해당 기술을 상용화가 가능한 수준까지 높일 계획이다. 한국화학연구원 탄소자원화연구소 전기원·김석기 박사팀이 개발한 촉매기술을 이용해 이산화탄소에서 전환된 휘발유. 사진/한국화학연구원 한국화학연구원은 10일 탄소자원화연구소 전기원·김석기 박사팀 이산화탄소를 휘발유로 ... 삼성바이오, 증거인멸 실형 파장은 증거인멸 재판 실형 판결이 삼성바이오로직스 본업에 미칠 영향에 관심이 쏠린다. 아직 기소되지 않은 분식회계 혐의 검찰 수사가 속도를 낼 것이란 관측이 나온다. 이 경우 한차례 고비를 넘긴 상장폐지 이슈도 재발할 수 있다. 반면, 증거인멸과 분식회계는 별개라는 사측의 방어논리도 여전히 성립한다. 지난 9일 서울중앙지법 형사합의24부(재판장 소병석)는 삼성바이오로직스 ... 삼성에피스, 허셉틴 시밀러로 중국 내 첫 임상 삼성바이오에피스가 중국에서 첫 임상시험에 나선다. 삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 'SB3(성분명: 트라스투주맙)'의 임상3상 시험 계획을 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 내년 1분기 첫 환자 방문이 예정된 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국서 진행하는 첫번째 임상으로, 중국인 유방암 환자 총 208명... 메디포스트, 카티스템 일본 임상2상 승인 메디포스트는 9일 일본 후생노동성이 무릎골관절염치료제 '카티스템'의 임상 2상 시험계획을 승인했다고 공시했다. 이번 임상시험에서는 경증~중증(K&L grade 2~4)의 무릎골관절염 환자 총 50명을 1대1 무작위 배정한 뒤 경골 근위부 절골술 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 메디포스트는 이와 ... 셀트리온 트룩시마 3상, 오리지널 유사 효능 확인 셀트리온은 7일(현지시간)부터 미국 플로리다 올랜도에서 개최된 '2019 미국혈액학회(ASH 2019)'에서 혈액암의 일종인 여포성 림프종(AFL) 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 장기 추적 결과, 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'가 오리지널 의약품 '리툭산(성분명: 리툭시맙)'과 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 밝혔다. 이번 연구는 AFL 환자 140명을 대상으로 각각 트룩... 휴온스, '점안액 저점도 기술' 특허 취득 휴온스는 '고농도 히알루론산 또는 그의 염을 함유하는 점안 조성물'에 관한 국내 특허를 취득했다고 28일 밝혔다. 이번 특허는 기존 히알루론산을 주성분으로 하는 시판 점안액이 가지고 있었던 한계를 극복할 수 있는 점안액 저점도 기술이다. 안구건조증 치료제에 많이 쓰이는 히알루론산은 일반적으로 농도가 증가하면 수분유지능이 증진되지만, 고분자 물질의 특성 때문에 ... 제넥신 설립자 성영철 회장, 대표이사 복귀 제넥신은 설립자인 성영철 회장을 대표이사로 선임했다고 28일 밝혔다. 성영철 회장은 지난 1999년 6월 제넥신을 설립한 인물이다. 이후 회사는 단백질을 체내에서 지속적으로 기능할 수 있게 해주는 hyFc기술과 항원특이적 면역반응을 유도, DNA백신 기술을 기반으로 다수 제품의 임상 후기 단계까지 도달했다. 특히 최근 3년 전부터는 개량 신약에서 혁신 신약 개발로 ... 휴젤, 보툴렉스 눈가주름 개선 적응증 추가 휴젤은 식품의약품안전처로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'의 눈가주름 개선 적응증을 추가했다고 27일 밝혔다. 이로써 보툴렉스는 안검경련과 미간주름, 뇌졸중 후 상지 근육 경직 등 총 5개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 눈가주름 획득을 위해 휴젤은 약 11개월 간 중등증 이상의 외안각 주름을 가진 성인 240명을 대상으로 3상 임상시험을 진행했다. 해당 임상시... 셀트리온·SK바이오팜, 근거있는 직판 주요 품목 선진 국가 진출을 노리는 셀트리온과 SK바이오팜이 직접판매를 통한 시장 공략에 나선다. 27일 셀트리온과 SK바이오팜에 따르면 양사는 각각 유럽 및 미국 진출을 앞둔 램시마SC와 엑스코프리의 진출 전략으로 직판 체제를 선택했다. 자사 품목에 대한 자신감과 든든한 모그룹 지원을 기반으로 중장기적 수익성을 극대화한다는 방침이다. 셀트리온은 지난 26일... 셀트리온, 램시마SC 유럽 판매 승인 셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'가 유럽 판매 승인을 시작으로 전 세계 50조원에 달하는 TNF-α 시장 공략에 시동을 걸었다. 셀트리온은 램시마SC가 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다. ... GC녹십자랩셀, 미국 연구 법인에 NK세포치료제 기술 이전 GC녹십자가 세포치료제 연구의 글로벌 임상을 위한 첫 발을 내디뎠다. GC녹십자랩셀은 GC녹십자의 미국 세포치료제 연구법인 '아티바 바이오테라퓨틱스'와 자연살해(NK)세포치료제 기술 이전 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 선천면역세포다. 이번 계약을 통해 GC녹십자랩셀은 자사가 개발 중인 제대혈 유... 대웅제약, 나보타 공장 EU GMP 인증 갱신 성공 대웅제약은 나보타 공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다. 나보타 공장은 지난달 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청(Fimea)의 GMP 실사를 완료했다. 이어 지난 20일 GMP 적합인증을 획득함으로써 EU GMP 인증 갱신에 성공했다. 나보타 공장... 휴온스글로벌, 휴톡스 제2공장 KGMP 승인 획득 휴온스글로벌은 충청북도 제천시 일반산업단지 내 위치한 보툴리눔 톡신 '휴톡스' 생산공장인 제2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐다. 기존의 제 1공장(100만바이알) 대비 5배 이상 증... 빨라지는 보톡스 시술 주기…"내성·부작용 인식 부족해 주의 필요" 국내 보툴리눔 톡신(보톡스) 미용 시술 주기가 짧아지고 있는 것으로 나타났다. 시장 대중화에 따라 보다 쉽고 즐겨 찾는 경향이 강해졌지만, 내성을 비롯한 부작용에 대한 인식이 부족해 주의가 필요하다는 게 전문가들의 의견이다. 대한레이저피부모발학회는 21일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 기자간담회를 통해 해당 내용이 담긴 설문조사 결과를 발표했다. 이번 설문은 학회... 11121314151617181920