HOME > 헬스 > 바이오 '여전한 혼전' 보톡스 균주전쟁…해외행보는 순항 중 보툴리눔 톡신 원료 격인 균주 출처를 두고 분쟁 중인 대웅제약과 메디톡스가 포자 감정을 두고 또 다시 엇갈린 해석을 내놨다. 번번이 같은 상황 속 다른 해석을 내놓는 양 사 입장차에 혼전 양상을 보이고 있는 가운데 이와 무관하게 각 사 주요 해외 시장 진출은 순항을 이어가는 중이다. 6일 업계에 따르면 대웅제약과 메디톡스는 각 사 주력시장인 미국과 중국에서 순항을 이어... 압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 'APX-115' 유럽 임상2상 계약 체결 압타바이오는 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 임상시험 수탁 기관(CRO)인 '유로핀스옵티메드'와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약으로 압타바이오는 APX-115 임상 2상에 본격 진입하게 되며, 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 당뇨병 치료제 상위 제약사들이 다수 소재한 지역인 유럽에서 글로벌 빅파마를... 셀트리온, 론자와 '램시마' 원료의약품 위탁생산 계약 셀트리온은 글로벌 의약품위탁생산기업인 스위스 론자와 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 '램시마' 원료의약품 생산에 나선다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 바젤에 본사를 둔 종합 CDMO기업 론자가 유럽 및 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 cGMP 생산시설을 갖춘 글로벌 CMO 기업이라는 점에서 의약품 위탁생산 파트너십을 맺게 됐다. 양사는 지난해 6월 램시마 원료... SK플라즈마, 자체 혈액제제 기술로 글로벌 진출 포문 SK플라즈마가 글로벌 진출을 포문을 열고 본격적인 행보를 선언했다. SK플라즈마는 지난달 30일 인도네시아 국영제약사 바이오파마 및 현지 적십자와 '혈액제제 위탁 생산 및 기술 이전을 위한 3자간 업무협약(MOU)'을 체결했다고 1일 밝혔다. 우리나라 혈액제제 전문기업이 인도네시아에 기술 수출을 진행한 최초 사례다. SK플라즈마의 이번 MOU는 △SK플라즈마 완제품의 인... GC녹십자, 전 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시 GC녹십자는 전 연령대 접종이 가능한 3·4가 독감백신 '지씨플루 프리필드시린지주'와 '지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주'의 국내 출하를 개시했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 현재까지도 국내 제조사 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 4가 독감백신은 지씨플루 쿼드리밸런트가 유일하다.... 포자 형성된 나보타 균주 두고 대웅 "다른 균주 입증"·메디톡스 "ITC 결과 기다려야"(종합) 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성하면서 메디톡스와의 균주 출처 공방이 재차 새로운 국면으로 접어들었다. 이번 결과로 대웅제약은 '양사 균주가 다르다'는 점을 강조하고 있고, 메디톡스는 '염기서열 전체 분석을 통해야 정확한 결과를 알 수 있다'며 다음달 국제무역위원회 결과를 기다려야한다는 입장이다. 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 ... 대웅제약, 나보타 포자감정시험 결과 발표…"메디톡스와 달라, 책임 물을 것"(상보) 대웅제약 균주에서 포자가 나타났다. 이에 따라 대웅제약은 메디톡스 균주와 서로 다른 균주임이 입증됐다고 강조했다. 이번 포자감정시험 결과는 대웅제약과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주전쟁 향방에서 결정적 요소로 작용할 전망이다. 대웅제약은 30일 "이번 포자감정에서 대웅제약의 보툴리눔 균주가 포자를 형성함을 확인함에 따라, 자사의 균주가 포자를 형성하지 않아 자연... 대웅제약 "나보타 포자형성 확인…메디톡스와 달라"(속보) 대웅제약은 메디톡스와 진행 중인 국내 민사소송에서 법원이 지정한 국내외 전문가 감정인 2명의 입회 하에 실시한 시험에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 생산에 사용되는 균주가 포자를 형성함에 따라 메디톡스와 대웅의 균주는 서로 다른 균주임이 입증됐다고 30일 발표했다. 정기종 기자 hareggu@etomato.com... (현장+)SK바이오사이언스 '안동 L하우스', 여름 잊은 독감백신 겨울 채비 여름 무더위가 채 가시지 않은 지난 28일. SK바이오사이언스 안동 L하우스는 이미 독감 없는 겨울을 만들기 위한 겨울 채비가 한창이었다. 식품의약품안전처의 2019년 독감백신 국가출하 승인 계획에 따라 올해 국내 독감백신 공급량 2567만도즈(1도즈1회 접종량)를 준비하기 위해서다. 백신 제조사들은 본격적인 독감 유행을 앞둔 9~12월 병의원 백신 접종 시기에 맞춰 8월 말... 신라젠, 미공개 정보 이용 혐의로 압수수색 신라젠이 미공개 정보 이용 주식거래 혐의를 포착한 검찰로부터 압수수색을 당했다. 28일 검찰과 신라젠에 따르면 서울남부지검 증권범죄합동수사단 수사관들은 이날 오전 서울 여의도 신라젠 사무실에 대한 압수수색을 진행했다. 검찰이 포착한 신라젠의 혐의는 미공개 정보 이용 주식거래다. 신라젠은 앞서 개발 중이던 면역항암제 '펙사벡'으로 상승하던 주가가 최근 임상 ... 휴온스, 미래 먹거리 '바이오시밀러' 진출 휴온스가 프레스티지바이오파마와 손잡고 바이오시밀러 영역 강화에 나선다. 휴온스는 지난 27일 오후 성남 판교 본사에서 엄기안 대표와 바이오시밀러 전문기업 프레스티지바이오파마와 원료의약품 공급 계약 및 완제의약품의 국내 독점 제조·생산 및 판매에 대한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 또 프레스티지바이오파마의 글로벌 성장가능성을 고려해 전략적 재무파트너 ... 티슈진, 인보사 FDA 3상이 유일 희망 상폐 기로에 놓인 코오롱 티슈진이 인보사 FDA 3상에 사활을 걸 수밖에 없는 처지다. 임상 진행 비용 조달이 여의치 않을 것으로 보이지만 막다른 길에 놓였다. 지난 26일 한국거래소는 기업심사위원회를 열어 코오롱티슈진을 상장 폐지하기로 심의했다. 이에 따라 영업일 기준 15일 이후 다음달 18일 안에 코스닥시장위원회를 개최, 사장폐지 및 개선기간 부여 여부 등을 최종적으... 유한양행, 지아이이노베이션 신약 개발 MOU 체결 한양행은 지아이이노베이션과 공동 신약 개발을 위한 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 연구협력을 통해 양사 바이오 혁신신약 개발에 박차를 가한다는 방침이다. 유한양행은 이번 MOU 체결을 통해 지아이이노베이션의 SMART-Selex 플랫폼 기술을 활용, 신약개발의 속도는 물론 생산성 향상으로 글로벌 경쟁력을 키워 나간다는 계획이다. 지아이이노베이션의 SMART-Selex... (피플)강재구 우진비앤지 대표 "동물의약품은 토탈 사이언스…6·7차 산업 자격있다" 축산업 발달과 함께 성장해 온 동물의약품 산업은 최근 '펫팸족(반려동물을 살아있는 가족과 같이 귀중한 존재로 여기는 사람들)'의 급격한 증가로 또 다른 국면을 맞이하고 있다. 과거 대부분을 차지했던 축산농가 수요 역시 여전히 시장의 절반 이상을 차지하며 중심축을 잡고 있지만, 반려동물 관련 수요 역시 급격히 성장하며 또 다른 축으로 자리매김하고 있기 때문이다. 지속... 메디포스트, '뉴모스템' FDA 패스트트랙 지정 메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템®'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 받았다고 22일 밝혔다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아에게 발생하는 만성폐질환으로, 심각한 후유증을 일으키거나 환자를 사망에까지 이르게 할 수 있지만 현재 별다른 치료법이 없는 상태다. 패스트트랙은 FDA의 신약 신속심사 프로... 11121314151617181920