HOME > 헬스 > 바이오 한미약품, 골관절염 주사제 '히알루마' 미국 출시 한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 '히알루마'가 1년여의 준비 기간을 거쳐 미국 전역에서 본격 시판된다. 한미약품은 19일 미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 출하해 선적하고, 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다고 밝혔다. 한미약품은 지난 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5000만달러 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한... 제넥신, 툴젠 흡수합병…'툴제넥신'으로 재탄생 유전자교정기술 기업 툴젠이 제넥신에 흡수합병된다. 19일 툴젠은 제넥신과 합병을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 합병 후 존속회사는 제넥신이며, 소멸회사는 툴젠이다. 존속법인의 상호는 주식회사 '툴제넥신'이 될 예정이다. 툴젠은 3세대 유전자가위(CRISPR/Cas9) 원천기술을 보유한 기업으로서, 유전자교정 기술을 바탕으로 유전자치료제 개발을 진행하고 있다. 제넥신은 ... 끝없는 인보사 여파, 티슈진 상폐·임원진 줄소환 위기 주 세포 성분 변경 파문으로 허가 취소는 물론 코오롱생명과학·코오롱티슈진의 존립마저 위협하고 있는 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 여파가 계속되고 있다. 식품의약품안전처 비공개 청문회를 통해 허가취소 확정 여부가 초읽기에 들어간 가운데 개발사인 코오롱티슈진은 상장폐지, 이웅렬 전 코오롱회장을 비롯한 주요 임원진들은 검찰 소환 조사 위기에 몰렸다. ... 우진바이오, 돼지열병 생마커 돈단독 복합백신 국내 임상시험설계 승인 우진비앤지는 자회사인 우진바이오에서 개발한 돼지열병 생마커 돈단독 복합 백신에 대해 농림축산 검역본부의 국내 임상시험설계 최종 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 해당 백신은 급성 폐사성 바이러스 전염병인 돼지열병(CSF)과 사람과 돼지에게 모두 감염될 수 있는 세균성 인수공통전염병인 돈단독균을 함께 예방할 수 있는 복합백신이다. 돼지열병은 세계보건기구 관리질병... 검찰 공범수사로 사실상 공판 연기…삼성 긴장감 지속 검찰이 공범수사를 이유로 삼성 분식회계 증거인멸 관련 재판을 뜸 들이며 긴장감을 조성했다. 삼성바이오로직스 분식회계 증거인멸 사건 관련 첫 재판 공판 준비기일이 18일 열렸으나 검찰의 조사기록 증거 열람이 이뤄지지 않아 피고인 측도 공소사실에 대한 입장을 정하지 못한 채 사실상 2회차로 연기됐다. 2회 공판 준비기일은 검찰 측이 제시한 증거 열람복사 후 피고인 측... 삼성바이오 증거인멸 첫 공식사과 "대단히 송구, 검찰수사 적극 협조" 고의 분식회계 의혹을 받고 있는 삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스가 관련 증거인멸 혐의자 구속과 관련해 첫 공식사과 입장을 내놨다. 14일 양사는 공식 입장문을 통해 "증거인멸과 같은 불미스러운 일이 발생해 물의를 빚은 것에 대해 대단히 송구하고 유감스럽게 생각한다"라며 "이런 일이 재발하지 않도록 회사의 자료 관리를 포함한 경영 시스템을 점검, 정비해서 준법경... 동성제약, 의료기기 시스템 특허 실시권 해외 계약 체결 동성제약은 한국전기연구원(KERI)과 광역학 진단 및 치료 의료기기 시스템 관련 특허에 대한 해외 6개국(캐나다, 중국, 유럽, 일본, 러시아, 미국) 실시권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 해당 기술은 복강경용 고출력 LED 의료광원기술 및 형광 검출 기술(암 진단)과 광역학 치료용 반도체 레이저 기술(암 치료)을 기반으로 하는 '형광복강경시스템'이다. 복강경을 기반으로 췌장암의 광... 로킷헬스케어, 상반기 투자유치 300억 육박 코스닥 기업공개(IPO)를 추진 중인 인체 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어가 올 상반기에만 300억원에 육박하는 투자 유치에 성공했다. 로킷헬스케어는 최근 7개 기관으로부터 184억원의 추가 투자 유치에 성공해 올해 상반기에만 총 294억원 규모의 자금조달을 완료했다고 14일 밝혔다. 로킷헬스케어는 앞서 지난 1월 110억원의 투자 유치에 성공한 바 있다. 최근 진행된 추... 눈덩이처럼 불어나는 소송액, 인보사 여파 어디까지 식품의약품안전처가 주 세포 성분 변경 파문을 일으킨 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 허가 취소를 결정한지 보름여가 지난 가운데 밝혀진 국내 소송액만 400억원을 넘어섰다. 기존 투약 환자는 물론 소액주주들의 추가 소송 움직임이 이어지고 있는 만큼 수천억원대까지 소송액 규모가 커질 가능성도 적지 않은 상황이다. 14일 업계에 따르면 코오롱생... 코오롱티슈진, 93억 규모 손해배상청구 피소 코오롱티슈진은 강경석 외 293명이 93억원 규모의 손해배상청구 소송을 제기했다고 13일 공시했다. 소송 청구 금액은 92억8500만원이며, 이는 자기 자본 대비 6.76%에 해당하는 규모다. 피소 대상에는 코오롱티슈진을 비롯해 노문종 현 대표이사, 이우석·이범섭 전 대표이사, 이웅렬 코오롱그룹 전 회장 등이 포함됐다. 코오롱티슈진 측은 "소송대리인을 선임해 법적 절차에 ... 국산 바이오시밀러, 미국 찍고 유럽서 저력 과시 국산 바이오시밀러가 주 무대인 유럽에서 주요 연구 성과 발표에 나섰다. 세계 최대 바이오 컨벤션인 '바이오USA'를 통한 파트너링 모색에 이은 행보로, 개발 품목의 유효성·안정성을 입증해 입지 강화에 나선다는 포부다. 국내 대표 바이오시밀러 제조사인 셀트리온과 삼성바이오에피스는 지난 12일부터 스페인 마드리드에서 개최되는 '2019 유럽 류마티스 학회'를 통해 각 사별 주... GC녹십자엠에스, 978만달러 규모 콜레스테롤 측정시스템 수출 GC녹십자엠에스는 지난 12일 중국 호론과 콜레스테롤 측정시스템 '그린케어 리피드'의 공급 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 중국에 본사를 둔 호론은 체외진단장비 및 진단시약 등을 생산하는 의료기기 전문기업으로 중국 전역에 걸친 영업망을 통해 연평균 50% 이상의 매출 성장률을 기록하고 있다. 이번 계약은 4년간 총 978만달러(약 115억원)규모다. 계약에 따라 GC녹십자엠에... 대형 호재 앞둔 K-보톡스, 불확실성 가중에 난감 국내를 넘어 해외 주요시장 진출을 목전에 둔 국산 보툴리눔 톡신 업체들이 최근 잇달아 제기된 의혹에 노심초사하고 있다. 12일 업계에 따르면 자체 개발 보툴리눔 톡신의 미국·유럽, 중국 등 대형시장 진출을 앞둔 대웅제약과 메디톡스는 최근 연일 고개를 들고 있는 부정적 이슈에 곤혹을 치르고 있다. 각 사별 적극적 해명을 통한 대응으로 진화에 나서고 있지만 불확실성은 ... 아이큐어, 완주 신공장 KGMP 승인…해외시장 진출 시동 아이큐어는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 지난해 10월에 완공한 cGMP급 신공장의 KGMP승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번에 승인받은 신공장은 전북 완주에 소재한 3000평 규모의 외용고형제 전문 생산시스템을 갖춘 공장으로 전 세계적으로도 높은 수준의 GMP공장이다. 이로써 아이큐어는 국내뿐만 아니라 미국 등 해외 제약시장에 본격적으로 진출이 가능하게 됐... 대웅제약 나보타, EU 집행위 자료 요구에 유럽허가 지연 가능성 ↑ 미국에 이어 유럽 진출 초읽기에 돌입했던 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타' 행보에 제동이 걸렸다. 현지에서 허가신청 관련 보완을 요구함에 따라 최종 허가 시기가 당초 전망보다 늦어질 가능성이 커졌다. 10일(현지시간) 대웅제약의 유럽 파트너사 에볼루스는 보도자료를 통해 유럽연합 집행위원회로(EC)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 누시바(나... 12345678910