HOME > 헬스 > 바이오 메디포스트 "주사형 무릎골관절염치료제 첫 환자 투여" 메디포스트는 지난 14일 주사형 무릎골관절염치료제(SMUP-IA-01) 임상 1상의 첫 환자 투여를 실시했다고 17일 밝혔다. 서울대병원에서 진행하고 있는 이번 임상시험은 경증에서 중등 증의 무릎골관절염환자를 대상으로 하며, 관절강내 1회 주사 투여를 한 뒤 용량별 안전성과 잠재적 유효성을 확인할 예정이다. 추적관찰 기간은 6개월이며 환자군을 저용량, 중용량, 고용량 등 3개 ... 국산 시밀러 공세에 힘빠진 오리지널 블록버스터 국산 바이오시밀러 공세에 다국적 제약사의 블록버스터 바이오의약품이 약세를 면치 못하고 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 제품이 잇달아 진출 영역을 확대하며 다국적 제약사의 매출 감소로 이어지고 있다. 17일 업계에 따르면 대표 글로벌 블록버스터로 꼽히는 로슈의 혈액암 치료제 '리툭산(성분명:리툭시맙)', 유방암 치료제 '허셉틴(성분명: 트라스트주맙)과 존슨앤드존슨의 ... 수출용 메디톡신 회수·폐기…메디톡스 "진심으로 사과, 국내 유통 물량 문제없어" 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 수출용 제품이 식품의약품안전처로부터 강제 회수 및 폐기 명령을 받았다. 사유는 품질 부적합이다. 17일 의약품통합정보시스템에 따르면 메디톡스 메디톡신 수출용 제품(제조번호 TFAA1603, TFAA1601, TFAA1602) 일부는 품질부적합(역가, 함습도)를 이유로 회수 및 폐기 명령을 받았다. 이번 회수 및 폐기 명령은 지난 8월 식약처가... [IB토마토]에이치엘비생명과학, 오버행 이슈 소멸 에이치엘비생명과학(067630)의 오버행 이슈가 소멸됐다. 지난달 20일과 26일, 두 차례에 걸쳐 에이치엘비생명과학이 발행한 600억원 규모의 전환사채가 조기 상환됐기 때문이다. 이로써 에이치엘비생명과학 전환사채 잔액은 100억원으로 줄었다. 전환사채 잔액 100억원도 모두 모회사인 에이치엘비(028300)가 보유하고 있어 오버행 이슈는 완전히 소멸된 것으로 풀이되고... 차바이오텍, 체세포 복제 배아줄기세포 기술 국내 특허 획득 차바이오텍은 16일 체세포 복제 배아줄기세포 제조 및 보관방법(특허명 : NT세포의 보관방법 및 뱅킹 시스템)에 대한 국내 특허를 획득했다고 밝혔다. 해당 특허는 차바이오텍과 차의과학대학교가 공동 개발한 것으로 '체세포 핵 치환' 복제기술을 적용해 면역거부반응이 적은 배아줄기세포를 생성한 후 이를 보관하는 기술이다. 배아줄기세포는 성체줄기세포나 유도만능줄기세포(... 한올바이오파마, 미국안과학회서 안구건조증 치료제 임상 결과 발표 한올바이오파마는 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 안구건조증 치료신약 'HL036(성분명: Tanfanercept)'의 임상시험 결과를 미국안과학회(AAO 2019)에서 구두 발표했다고 16일 밝혔다. AAO는 전세계 3만2000여명의 안과 전문의가 가입된 미국 내 가장 큰 안과학회로 올해 연례학회는 지난 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열렸다. AAO는 사전에 제출된 임상... 메디톡스 "대웅제약, ITC에 제출된 전체 보고서 공개에 동의해야" 메디톡스가 보툴리눔 톡신 균주 출처 공방 상대인 대웅제약에 미국 국제무역위원회(ITC) 보고서 전체 공개를 제안했다. 각 사별 제출한 자료를 두고 또 한번 해석이 엇갈리자 전체 공개를 통한 정면돌파를 택한 것으로 풀이된다. 15일 메디톡스는 "미국 ITC에 제출된 폴 카임 교수의 보고서를 통해 밝혀진 대웅제약의 도용 혐의에 대한 빠른 논란 해결을 위해 대웅제약이 폴 카임 ... (피플)엄태섭 오킴스 파트너 변호사 "인보사 재발 대책, 집단소송제로 막을 수 있어" 올해는 유독 대형 제약·바이오기업들의 제품 이슈에 환자 및 소비자 피해가 속출했다. 연초 주 성분 세포변경 사태로 국내 바이오업계 굵직한 악재가 된 코오롱생명과학의 유전자 골관절염 치료제 '인보사'를 비롯해 최근 발암 가능성을 동반한 부작용 논란에 휩싸인 엘러간의 유방 보형물 등이 대표적이다. 그동안 정상적인 품목으로 알고 사용하거나 처방받았다 차후 문제가 생기는... '균주전쟁' 대웅제약·메디톡스, ITC 제출 자료로 재충돌 보툴리눔 톡신 제제의 원료격인 균주 출처를 놓고 공방을 벌이고 있는 대웅제약과 메디톡스가 미국 국제무역위원회(ITC)에 제출한 분석 자료가 재차 이견을 보이고 있다. 15일 대웅제약과 메디톡스에 따르면 지난 7월 ITC 재판부 결정으로 양사 균자를 각사가 선임한 전문가에게 제공해 진행한 감정시험 결과가 엇갈린 모습을 보이고 있다. 대웅은 자사 균주가 메디톡스 균주와 ... 돈 못버는 바이오, 시총 수위 장악 캐시카우 등 사업 기반 없이 신약 개발에만 기대어 시가총액 상위권에 포진한 기업들이 많아 개발 실패 시 소액주주 피해 등 파장이 클 전망이다. 더욱이 영업으로 돈을 벌지 못하는 기업들 다수는 대주주 지분율도 미미해 책임경영도 우려되는 상황이다. 14일 증권거래소에 따르면 지난 13일 종가 기준 코스닥 시총 상위권 기업들 중 영업적자 기업이 많다. 시총 1위 셀트리온헬스케... 에이치엘비, 리보세라닙 개발 자회사 '엘리바'와 합병 계약 체결 에이치엘비가 표적항암제 '리보세라닙' 개발사인 미국 엘리바(Elevar)와 공식 합병한다. 에이치엘비는 엘리바와의 합병을 위해 미국에 설립한 자회사 'HLB USA'와 엘리바(구 LSK Biopharma)간의 합병 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 에이치엘비는 지난 6월13일 엘리바를 흡수합병키로 하고, 합병대가로 모회사인 에이치엘비 보통주를 지급하는 삼각합병을 결정한 바 있다. 미... [IB토마토](IR현장)헬릭스미스, 임상은 '성공적'·시판 여부는 '2년후에' 헬릭스미스(084990)가 8일 오전 여의도 NH투자증권에서 VM202-당뇨병성신경병증(DPN) 3상(3- 1B)결과에 대한 설명회를 열었다. 설명에 나선 김선영 헬릭스미스 대표는 "2번째 3상결과 발표에 참석해 주셔서 감사드린다"라며 "오늘 말씀드릴 내용은 결과가 명확하고 또 과학을 하는 입장에서 감동스러운 데이터이고 데이터의 명확성을 봤을 때 앞으로의 성공은 좀 더 확실성... (현장+)K-바이오, 일제히 망하고 흥한다? 주가 동조 현상이 심한 바이오기업들이 최근 나란히 급반등 중이다. 불과 한달 전에 일제히 급락했던 업체들이 동시에 오르는 건 개별 업체 상황과 무관하게 투기심리가 작용했을 것이란 우려를 낳는다. 더욱이 결과를 뒤엎은 발표들이 자체 평가에 의존한 경우가 많아 불안감이 없지 않다. 8일 업계에 따르면 헬릭스미스와 신라젠, 에이치엘비 등 주요 신약 개발 바이오기업들의 ... 메디톡스, 뉴욕 연방지검 검사장 출신 '준킴' 영입 메디톡스는 대웅제약과 진행중인 미국 ITC 소송의 법정대리인으로 미국 검찰 검사장 출신의 한국계 변호사 '준킴(한국명: 김준현)'을 선임했다고 8일 밝혔다. 미국 검찰 내 최고위직에 해당하는 뉴욕 연방남부지검 검사장 대행을 역임한 준킴은 미국 스탠버드대와 하버드대 로스쿨을 거쳐 2000년부터 뉴욕남부지검에서 연방검사로 재직하며, 미국 월가의 기업과 경제인 관련 권력... 노벨 생리의학상, 캐얼린·랫클리프 등 3명 공동수상…산소 농도 따른 세포 반응 연구 공로 노벨위원회는 올해 노벨 생리의학상 수상자로 미국의 윌리엄 케일린과 그레그 서멘자, 영국의 피터 랫클리프 등 3명을 선정했다고 7일(현지시간) 발표했다. 이들은 세포가 어떻게 산소 가용성을 감지하고 적응하는지 뒷받침할 분자 메커니즘을 규명한 연구로 그 공로를 인정받았다. 랫클리프는 영국 런던의 프랜스크릭연구소 소속이며 케일린과 서멘자는 각각 미국 하버드대와 존스... 12345678910