HOME > 헬스 > 바이오 알테오젠, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 진입 알테오젠(196170)은 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1)이 전세계 제품 출시를 위해 인도에서 글로벌 임상에 착수한다고 28일 밝혔다. 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 하는 반복 투여 고용량 안전성 및 효력 검증 시험이다. 알테오젠은 그동안 코로나19 사태로 인해 늦어진 글로벌 임상 시험 일정에 박차를 가해 일주 제형 인성장호르몬의 조기 출시에 나선다는 계획이다. ... 휴젤, 세계 최초 무통 액상 보툴리눔 톡신 국내 1상 승인 휴젤(145020)은 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'HG102'의 임상 1상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 건국대학교병원 등에서 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 성인(만 19세 이상 65세 이하) 총 38명을 대상으로 HG102의 안전성 및 미간주름 개선에 대한 유효성을 비교 평가한다. HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하... 툴젠, 티앤알바이오팹과 3D바이오프린팅 기술 협력 MOU 체결 #툴젠은 3D바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹(246710)과 유도만능줄기세포 유전자교정 분야의 연구 및 사업화 협력을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 28일 밝혔다. 양사는 이번 협약에 따라 유도만능줄기세포 및 유전자교정 기술을 접목해 엔지니어링 세포를 개발 및 평가하고 활용방안을 구체화하는 데 협력해 나갈 계획이다. 핵심 기술 융복합을 통해 세포치료제 ... 삼성바이오로직스 위탁개발 항암신약, FDA 임상 1·2상 승인 삼성바이오로직스(207940)는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 국가항암신약개발사업단(NOV)과 유틸렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질(EU101(NOV1801))에 대한 임상 1·2상 시험 계획을 승인 받았다고 27일 밝혔다. 유틸렉스가 개발하고 2018년 10월 NOV의 글로벌 항암신약 후보물질로 선정된 EU101(NOV1801)은 T세포의 공동자극 수용체인 '4-1BB'를 자극해 자... 휴온스글로벌, 리즈톡스 눈가주름 개선 적응증 획득 휴온스글로벌(084110)은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'의 외안각 주름(눈가주름) 개선 적응증에 대한 품목허가를 추가로 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 품목허가로 리즈톡스는 기존의 미간주름 개선 적응증에 외안각 주름 개선 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 휴온스글로벌은 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상 1상과... 삼양홀딩스, 100% 자회사 삼양바이오팜 흡수 합병 결정 삼양홀딩스는 의약바이오 사업 전문 자회사인 삼양바이오팜을 흡수 합병한다고 27일 밝혔다. 삼양홀딩스는 관련 절차를 거쳐 오는 4월1일 합병을 완료할 계획이다. 이번 합병을 통해 삼양홀딩스는 의약바이오 사업을 영위해 중장기적인 기업 가치 제고를 도모한다. 삼양바이오팜은 신약 개발, 글로벌 신사업 등 향후 예정된 중장기 투자에 필요한 재원을 안정적으로 조달하고 글로... 지아이셀, 국제백신연구소와 차세대 코로나 백신 개발 MOU 체결 지아이이노베이션은 관계사인 지아이셀이 국제백신연구소(IVI)와 코로나19 백신 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 지난 25일 국제백신연구소에서 열린 협약식에는 장명호 지아이그룹 의장, 홍천표 지아이셀 대표, 제롬 김 국제백신연구소 사무총장, 송만기 사무차장 등 각 기관 관계자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 지아이셀은 코로나19 백신 후... 삼성바이오로직스, 사상 첫 '1조클럽' 입성 삼성바이오로직스(207940)가 창사 9년만에 연간 매출 1조원을 돌파하며 1조클럽에 입성했다. 삼성바이오로직스는 지난해 매출 1조1648억원, 영업이익 2928억원을 기록했다고 26일 공시했다. 전년 동기 대비 66%, 219.3%씩 증가한 수치다. 매출액 규모는 1~3 공장 가동률 상승에 따라 전년 대비 4632억원, 영업이익은 2011억원 증가했다. 영업이익률은 영업레버리지 효과(고정... 천랩, CJ제일제당과 마이크로바이옴 신약개발 연구협력 천랩(311690)이 CJ제일제당(097950)과 마이크로바이옴 신약개발을 위한 업무협력 양해각서를 체결하고 기초 공동 연구를 추진한다. 양사는 지난 25일 서울 중구 소재 CJ제일제당 본사에서 황윤일 CJ제일제당 BIO사업부문장과 천종식 천랩 대표이사 및 업무 관계자들이 참석한 가운데 마이크로바이옴 신약개발을 위한 전방위적인 연구협력 양해각서를 체결하고 공동연구를 ... 삼성에피스, 통합 신사옥 이전…'New 송도 시대 개막' 삼성바이오에피스는 인천 송도국제도시에 건립한 통합 신사옥 입주를 완료하고 본격적인 업무 체제에 돌입했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2017년 6월부터 2020년 12월까지 송도 바이오 클러스터) 내 대지면적 1만2900평의 부지에 최대 1300여명의 임직원을 수용할 수 있는 지상 12층, 지하 1층 규모의 신사옥을 건립했다. 시공은 삼성물산 건설부문이 맡아 무재해,... 파나시, '휴온스메디컬'로 사명 변경 파나시가 '휴온스메디컬'로 사명을 바꾸고 메디컬 의료기기 기업으로의 새로운 출발을 알렸다. 휴온스메디컬은 주주총회를 통해 기존 파나시에서 사명을 휴온스메디컬로 변경했다고 25일 밝혔다. 새 사명에는 에스테틱 영역을 넘어 '메디컬 의료기기'로의 사업 확장에 대한 의지를 담았으며, 휴온스그룹과의 통일성을 갖춤으로써 그룹 비전인 글로벌 토탈 헬스케어 그룹'으로 성장... 동아에스티, 만성 판상 건선 치료제 FDA 임상 3상 승인 동아에스티(170900)는 지난 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115'의 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다. 스텔라라는 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터루킨(IL)-23의 p40 서브유닛을 차단함으로써, 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. ... 에이비엘바이오 "미국 기술수출 이중항체, 중국 권리이전" 에이비엘바이오(298380)는 미국 트리거 테라퓨틱스에 기술이전한 'ABL001(TR009/NOV1501)'의 일부 권리가 중국 면역항암 전문기업 엘피사이언스에 기술이전 됐다고 22일 밝혔다. ABL001은 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질로, VEGF와 DLL4를 이중으로 타깃함으로써 암조직 내 신생혈관 생성을 억제하여 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 현재 국내에... SK바이오사이언스, 코로나 백신 생산에서 유통까지 맡았다 SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 국내 유통관리 체계 구축을 담당하는 용역업체로 선정됐다. 21일 조달청에 따르면 SK바이오사이언스는 질병관리청이 의뢰한 코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축·운영 공고를 통해 사업자로 선정됐다. 투찰률은 100%였으며, 사업 배정예산은 510억원, 사업금액은 508억원이다. 이번 계약은 경쟁입찰이 아닌 수의계약(임의로 상대를 ... 안지오랩, 페오놀 사용 관련 미국 특허 취득 #안지오랩은 '혈관신생 억제 또는 방사선민감도 향상을 위한 페오놀 사용'에 관한 미국 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 미국 특허청으로부터 취득한 본 특허는 혈관신생 억제 효능이 있는 페오놀을 활용하여 다양한 암에 사용되고 있는 방사선 치료 효과를 증대시키고 부작용을 줄이는 방사선 민감제를 개발하는 것이다. 혈관신생 억제제는 암조직의 혈관을 정상화시키고 관류... 1234