HOME > 헬스 > 바이오 휴온스글로벌, '리즈톡스' 미용 적응증 확대 박차 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'가 미용영역에서 적응증 확대에 박차를 가한다. 2일 휴온스글로벌은 리즈톡스(수출명: 휴톡스주)의 '외안각 주름(눈가주름) 개선'에 대한 국내 임상 1상과 3상을 성공적으로 종료하고, 식품의약품안전처에 품목변경 허가를 신청했다고 밝혔다. 휴온스글로벌은 지난 2018년 8월 식약처로부터 리즈톡스의 '중등도 또는 중증의 외안각 주름 개선'... 메디톡스, 코로나19 백신 호주 임상 돌입 메디톡스가 호주 백신 전문 개발 기업 박신(Vaxine)과 공동 개발에 나선 코로나19 백신 '코박스19(COVAX-19)'의 인체 대상 임상시험이 개시된다. 2일 주요 외신 및 업계에 따르면 양사는 호주 애들레이드 지역에서 성인 40명을 대상으로 한 코박스19 임상 시험을 진행한다. 이번 임상 1상은 코박스19의 초기 안전성 및 면역 반응을 평가하기 위해 진행되며, 대상자는 건강한 성인(18~6... '8.7조 시장' 아일리아 시밀러 선점 노리는 K-바이오 국내 주요 바이오기업들이 연간 9조원에 달하는 안과질환 치료제 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 전 세계를 통틀어 아직 마땅한 대안이 없는 만큼 저마다 시장 선점에 나선다는 방침이다. 2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 삼천당제약, 알테오젠 등 국내 3개 바이오기업들이 안과질환 치료제 '아일리아(성분명: 애플리버셉트)'의 바이오시밀러를 개발 중이다. 각 사별 ... 바이오벤처, 깜짝 호재에도 반응 '뜨뜻미지근' 국내 주요 바이오기업들이 잇따라 깜짝 호재를 발표하고 나섰지만, 정작 기업가치에 미치는 영향은 뜨뜻미지근한 현상이 줄을 잇고 있다. 일반적으로 주가상승에 긍정적 영향을 미쳤던 발표 이후 오히려 주가가 하락하는 모습도 보인다. 1일 업계에 따르면 최근 대형 기술이전 계약을 체결한 알테오젠을 비롯해 무상증자를 발표한 휴젤, 앱클론, 미국 신약허가 신청 소식을 알린 메지... 휴온스, 나노복합점안제 국내 임상 3상 완료 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을 성공적으로 종료하고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 하반기 국내 출시가 목표다. 나노복합점안제(HU-007)는 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 증상을 신속히 개... 삼성에피스, 아일리아 시밀러 글로벌 임상 3상 착수 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'SB15'의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다고 1일 밝혔다. 최근 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 계획을 구체화하고, 이를 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 '클리니컬 트라이얼스'를 통해 공개했다. 이번 임상은 오는 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 삼출성(염증으로 피... 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 유럽 판매허가 신청 완료 휴젤이 1조원 규모 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 위한 막바지 단계에 돌입했다. 휴젤은 자사 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내명: 보툴렉스)'의 유럽 판매허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 휴젤은 지난해 1월 유럽 유통 파트너사인 '크로마'와 함께 폴란드, 독일 임상 3상을 완료한 바 있다. 이후 허가 신청에 필요한 서류 작업을 진행, 29일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 허가신... 메디톡스, '코어톡스' 뇌졸중 후 상지 근육경직 치료 우수성 입증 메디톡스가 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스'로 치료 시장 공략에 박차를 가한다. 메디톡스는 코어톡스의 임상 3상시험 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제 재활의학분야 대표학술지인 '미국 재활의학회지(APMR)' 최신호에 게재됐다고 30일 밝혔다. 코어톡스는 보툴리눔 독소 중 효능에 관여하지 않는 비독소 단백질을 제거해 내성 위험성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡... 휴온스, 미국 워싱턴 주정부에 KF94 마스크 수출 휴온스는 국내 업체로는 최초로 미국 워싱턴 주정부에 국산 KF94 마스크를 공급한다고 30일 밝혔다. 이번 업체 선정은 미국 내 코로나19의 급격한 확산으로 인해 방역용품 수급에 비상이 걸린 상황에서, 그동안 휴온스가 워싱턴 주정부에 빠르고 안정적으로 방역용품을 공급하고 신뢰를 쌓으면서 성사됐다. 휴온스는 미국 및 글로벌 바이오·헬스케어 시장 공략을 위해 미국 워... 천종식 천랩 대표 "마이크로바이옴, 헬스케어 새 패러다임 될 것" 천랩이 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스 출시에 나선다. 일반 소비자 대상(B2C) 맞춤형 프로그램을 통해 헬스케어 서비스 패러다임을 변화시키겠다는 포부다. 30일 천랩은 서울 강남구 소재 식물관PH에서 '마이크로바이옴 헬스케어 3단계 프로그램' 서비스 공식 출시를 알렸다. 균형에 따라 염증과 질병을 야기할 수 있는 장내 생태계 맞춤형 관리를 통해 헬스케어 서비스... 프레스티지바이오, 췌장암 항체신약 FDA 희귀의약품 지정 프레스티지바이오파마는 항체신약 후보물질 'PBP1510'가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품 지정 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양이다. 미국에서 5년 생존율이 9%에 불과해 높은 이환율과 사망률을 보이고 있으며, 국내에서도 발병률이 꾸준히 증가해 현재 암 발생 순위 8위,... 임상 실패 품목 재도전 나선 바이오벤처 시장 기대를 모으며 개발 중이던 파이프라인 임상 실패에 기세가 꺾인 국내 바이오 기업들이 재도전에 나서고 있다. 사실상 유일했던 품목의 임상 실패에 타격이 적지 않았던 만큼, 재도전 성공을 통해 신뢰 및 경쟁력 회복에 나선다는 목표다. 29일 헬릭스미스와 비보존에 따르면 양 사는 지난해 각각 막바지 글로벌 임상에서 유효성 지표 도출에 실패했던 주력 파이프라인의 임상 ... 셀트리온, '램시마SC' 염증성 장질환 대상 유럽 승인 권고 획득 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 ... 삼성에피스, 아바스틴 시밀러 유럽허가 '긍정의견' 획득 삼성바이오에피스의 아바스틴 바이오시밀러 '에이빈시오(SB8)'가 유럽 허가 초읽기에 돌입했다. 28일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 지난 26일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 에이빈시오의 허가 긍정의견을 받았다. 지난해 7월 판매 허가 심사 돌입 이후 약 11개월만의 성과다. 아바스틴은 다국적 제약사 로슈의 종양질환 치료제로 전이성... 비보존, 오피란제린 미국 임상 3b상 첫 환자 투여 비보존은 26일(현지시간) 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)'의 엄지건막류(무지외반증)에 대한 미국 임상 3b상의 환자 등록을 시작했다고 밝혔다. 이번 임상은 오는 10월 말까지 300명 환자에 대한 투여를 마치고, 이르면 12월 말 탑라인 결과를 발표하는 것을 목표로 하고 있다. 엄지건막류 임상 3b상 결과에 따라 추가적 임상 3상 및 안전성 임상시험이 이어질 예정이다. 비... 12345