HOME > 헬스 > 바이오 메디포스트, '뉴모스템' FDA 패스트트랙 지정 메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템®'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 받았다고 22일 밝혔다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아에게 발생하는 만성폐질환으로, 심각한 후유증을 일으키거나 환자를 사망에까지 이르게 할 수 있지만 현재 별다른 치료법이 없는 상태다. 패스트트랙은 FDA의 신약 신속심사 프로... 유양디앤유, 미국 NSCI와 합작법인 설립…건성 황반변성 치료제 개발 유양디앤유는 미국 신경줄기세포 연구기관 NSCI와 건성 황반변성 치료제 공동 개발을 위한 합작법인 'Luxa Biotechnology LLC(LuxaBio)' 설립 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약을 통해 유양디앤유는 현재 치료제가 없는 건성 황반변성 치료제 시장에 진출한다는 계획이다. 유양디앤유는 이번 계약을 통해 LuxaBio의 50%의 지분을 보유하며, 임상시험을 비롯해 ... 셀트리온헬스케어, 허쥬마 일본 유방암 3주요법 허가 셀트리온헬스케어는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)'에 대한 유방암 3주요법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다. 유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙 바이오의약품 용법으로는 연간 52회를 투여하는 1주요법과 18회를 투여하는 3주요법으로 나눠진다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 허쥬마 1주요법에 대한 판매 허가를 받았으며, 이번에 3... 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 임상 위한 제제 생산 계약 체결 압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드와 제제 생산 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼' 중 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115'의 임상 2a상 진행에 사용 될 제제 생산을 위한 것이다. 회사는 앞서 핀란드 파마토리에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다. 해... 종근당홀딩스, 바이오오케스트라에 50억 투자 종근당홀딩스는 바이오오케스트라와 협약을 맺고 마이크로RNA를 기반으로 한 알츠하이머형 치매 치료제 및 진단기기 개발에 50억원을 투자한다고 21일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당홀딩스는 바이오오케스트라가 발행한 전환우선주를 50억원에 매입, 알츠하이머형 치매 치료제 포트폴리오를 확보하게 된다. 향후 파킨슨과 루게릭 치료제 개발을 위한 공동연구도 추진할 계획... 사업 본격화 알린 제넨바이오, 첨생법 덕 볼까 바이오업계 숙원으로 꼽히던 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)' 통과로 관련 기대감이 높아진 가운데 이종장기 이식 원스탑 플랫폼을 지향하는 제넨바이오가 사업 본격화를 알렸다. 제넨바이오는 21일 서울 플라자호텔에서 국내 최초의 원스탑 이종장기 이식 플랫폼을 통해 원료돼지 개발부터 이종이식 제품 개발, 향후 전용 병원 건립 등의 ... 동국생명과학, 바이엘 경기도 안성 공장 매입 동국생명과학은 바이엘코리아의 경기도 안성 공장을 매입하기로 합의했다고 20일 밝혔다. 이번에 동국생명과학이 매입한 안성 공장은 약 1만7000㎡의 대지와 건물 및 관련 시설들이 포함된다. 향후 파미레이 등 조영제 완제품 및 원료의약품을 확대 공급하는 생산기지로 발전시켜 나간다는 계획이다. 정기호 동국생명과학 대표는 "이번 바이엘코리아 공장 인수를 기반으로, 국... 무너진 바이오투심에 '툴제넥신' 탄생 무산 제넥신과 툴젠의 합병이 끝내 무산됐다. 최근 줄지은 바이오업계 악재에 전반적으로 주가가 하락하면서 최대 변수로 작용했던 주식매수청구건 행사에 따른 매수대금이 발목을 잡은 탓이다. 양사는 20일 공시를 통해 최근 진행 중인 합병과 관련해 주식매수청구권 행사로 인한 합병계약 해제 사유가 발생, 합병계약을 해제한다고 밝혔다. 이에 따라 구주권제출을 비롯한 채권자이의... 코오롱생과, 불성실공시법인 지정…사유는 공시 번복 코오롱생명과학은 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정됐다고 19일 공시했다. 지정 사유는 단일판매·공급계약 공시 번복이다. 앞서 지난달 24일 코오롱생명과학은 169억1415만원 규모의 인보사케이주 홍콩 및 마카오 공급계약이 해지됐다고 공시한 바 있다. 이에 따라 거래소는 코오롱생명과학에 벌점 4점을 부과했으며, 1600만원의 제재금을 대체부과했다. 공시위반제... 파미셀, 난소암 치료제 '셀그램-디씨' 임상 1상 신청 파미셀은 난소암 치료를 위한 항암면역세포치료제 '셀그램-디씨' 상업화 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 밝혔다. 이번 임상시험은 환자 자신의 골수로부터 분화시킨 수지상세포(항암면역세포)를 이용해 전이성 또는 재발성 상피성 난소암의 안전성과 종양특이 면역반응 및 유효성을 평가하게 된다. 난소암은 전 세계적으로 여성에게 영향을 미치고 있으며, ... 동아제약, 지놈앤컴퍼니와 헬스&뷰티 제품 공동개발 업무협약 체결 동아제약은 서울시 동대문구 본사에서 지놈앤컴퍼니와 Health&Beauty 제품 공동개발 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이날 체결식에는 최호진 동아제약 사장과 배지수 지놈앤컴퍼니 대표 등 양사 관계자들이 참석했다. 이번 업무협약은 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 기술을 활용해 일반의약품, 건강기능식품 및 화장품 등 신규 제품 개발을 목적으로 마련됐다. 업무협약 ... 삼성에피스, 솔리리스 시밀러 임상 3상 돌입 삼성바이오에피스는 희귀질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료제 '솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)'의 바이오시밀러 SB12의 임상 3상에 본격 착수했다고 19일 밝혔다. 앞서 삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 SB12의 임상 1상을 연초 완료한 바 있다. 이번 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교한다. 한국을 포함한 총 10개국의 환자 50... 대웅제약, 보툴리눔 톡신 해외경쟁 우위 선점 대웅제약이 국산 보툴리눔 톡신 경쟁에서 앞서 나간다. 협소한 내수 시장에 주요 해외시장 진출이 필수로 꼽히는 상황에서, 세계 최대 미국시장 선진입에 성공했고 유럽 진출도 초읽기에 들어갔다. 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타(미국명: 주보)'의 현지 파트너사 에볼루스는 최근 2분기 실적 발표를 통해 주보가 2분기 230만달러(약 28억원)의 매출을 기록했다고 밝혔다. ... 차바이오텍, 상반기 역대 최대 순이익 달성 차바이오텍 상반기에 사상 최대 순이익을 달성했다. 차바이오텍은 연결기준 상반기 매출액 2614억원, 영업이익 47억원을 기록했다고 14일 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 11.3% 증가했고, 영업이익은 63.6% 감소한 수치다. 같은기간 순이익은 560억원으로 125.1% 급증했다. 차바이오텍의 상반기 역대 최대 순이익 달성은 지난 6월 진행한 AIRM(일본 아스텔라스 자회사)와의 합... 휴온스글로벌, 상반기 매출 2096억…역대 최대 반기 실적 휴온스글로벌이 핵심 자회사의 호실적에 힘입어 사상 처음으로 반기 매출 2000억원을 돌파했다. 14일 휴온스글로벌은 상반기 연결기준 매출액 2096억원, 영업이익 322억원을 기록했다고 공시했다. 매출액은 전년 동기 대비 18.2% 증가했고, 영업이익은 7.6% 감소했다. 휴온스글로벌의 상반기 매출은 휴온스와 휴메딕스 성장세가 견인했다. 휴온스는 주력 분야인 전문의약품과 수... 12345678910